一項第一階段研究評估了卡博替尼聯合拓撲替康和環磷酰胺治療復發性骨肉瘤和尤文肉瘤的安全性和毒性。

　　在該研究中，患者每天口服卡博替尼（劑量為25 mg/m²），持續21天（劑量水平1）或14天（劑量水平-1B）。同時，在第1-5天，患者還會接受靜脈注射的拓撲替康（劑量為0.75 mg/m²）和環磷酰胺（劑量為250 mg/m²）。研究采用了基于第一周期劑量限制毒性（DLT）的改良3+3設計來進行劑量遞增。

　　共有12名中位年齡為15歲（范圍12.9-33.2歲）的患者入組，其中7名患有尤文肉瘤，5名患有骨肉瘤。所有患者均進行了毒性評估。在劑量水平1時，六名患者中的三名在第一周期出現了DLT，包括3級鼻出血、3級轉氨炎和長期2級血小板減少癥。隨后，6名患者以-1B劑量水平入組（卡博替尼給藥時間調整為第8-21天），但仍觀察到第一周期的DLT（3級氣胸）。

　　在10名可評估療效的患者中，1名患者出現部分緩解（尤文肉瘤），7名患者病情穩定，2名患者病情進展。

　　基于這些結果，推薦的二期研究劑量和時間表為：拓撲替康0.75 mg/m² IV 第1-5天、環磷酰胺250 mg/m² IV 第1-5天，以及卡博替尼25 mg/m²（注意：原文中卡博替尼的給藥方式寫為IV，但根據常識應為口服，因此此處更正為口服）第8-21天。在該患者群體中，卡博替尼與細胞毒療法非同時給藥展現出了可接受的毒性，并可能為疾病控制帶來潛在益處。

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