免疫療法與化療的聯合在多種腫瘤類型中已顯示出令人鼓舞的療效。本文報告了3期IMpassion130研究的預定第二次中期總生存分析結果，該研究評估了阿替利珠單抗（atezolizumab）聯合白蛋白結合型紫杉醇治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者的療效和安全性。

　　研究納入了既往未經治療、患有局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌且東部腫瘤合作組表現狀態為0或1的成人患者。根據既往紫杉烷使用情況、肝轉移和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1表達進行分層后，對患者進行了1:1的隨機分配。患者在每個28天周期的第1天和第15天靜脈注射阿替利珠單抗840mg或匹配的安慰劑，以及白蛋白結合型紫杉醇100mg/m2體表面積在第1、8和15天的靜脈注射，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　共有902名患者入組，其中451名患者被隨機分配接受阿替利珠單抗加白蛋白結合型紫杉醇治療，另451名患者被分配接受安慰劑加白蛋白結合型紫杉醇治療（意向治療人群）。每組有6名患者未接受治療。

　　阿替利珠單抗組的中位隨訪時間為18.5個月（IQR 9.6-22.8），安慰劑組的中位隨訪時間為17.5個月（8.4-22.4）。意向治療患者的中位總生存期為阿替利珠單抗組21.0個月（95% CI 19.0-22.6），安慰劑組為18.7個月（16.9-20.3）（分層風險比[HR] 0.86，95% CI 0.72-1.02，p=0.078）。在PD-L1免疫細胞陽性腫瘤患者的探索性總體生存分析中，阿替利珠單抗組的中位總生存期為25.0個月（95% CI 19.6-30.7），而安慰劑組為18.0個月（13.6-20.1），HR為0.71（0.54-0.94）。

　　最常見的3-4級不良事件包括中性粒細胞減少癥（阿替利珠單抗組38名患者[8%]，安慰劑組36名患者[8%]）、周圍神經病變（25例[6%]對比12例[3%]）、中性粒細胞計數減少（22例[5%]對比16例[4%]）和疲勞（17例[4%]對比15例[3%]）。阿替利珠單抗組中有2名（<1%）患者發生治療相關死亡（1例與阿替利珠單抗相關的自身免疫性肝炎和1例與白蛋白結合型紫杉醇相關的感染性休克），安慰劑組中有1名（<1%）患者發生治療相關死亡（肝功能衰竭）。尚未報告新的治療相關死亡病例。

　　盡管意向治療人群中治療組之間的總體生存沒有顯著差異，但阿替利珠單抗加白蛋白結合型紫杉醇在PD-L1免疫細胞陽性疾病患者中顯示出具有臨床意義的總體生存獲益。對于PD-L1免疫細胞陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者來說，阿替利珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇是一個重要的治療選擇，尤其針對那些治療需求未得到滿足的患者。

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