本研究（S1400G）旨在評估他拉唑帕利（talazoparib）在同源重組修復(fù)缺陷的晚期鱗狀細(xì)胞肺癌中的療效。研究納入的完全符合資格的人群（FEP）的腫瘤在任何研究定義的同源重組修復(fù)基因中存在有害突變，并且這些患者之前未接觸過PARP抑制劑。主要分析群體（PAP）是FEP的一個子集，其中ATM、ATR、BRCA1、BRCA2或PALB2基因發(fā)生改變。治療方案為他拉唑帕利每天1mg，連續(xù)21天為一個周期。本研究采用具有精確93%功效和單側(cè)0.07 I型誤差的2階段設(shè)計，需要在PAP中招募40名患者，以排除在真實總體緩解率（ORR）≥35%的情況下，ORR為15%或更低的可能性。

　　研究共入組了47名FEP患者，其中24名患者參加了PAP。FEP的中位年齡為66.7歲，83%是男性，85%是白人。在PAP中，ORR為4%（95%置信區(qū)間[CI]，0，21），疾病控制率為54%（95% CI，33，74）。中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期分別為2.4個月（95% CI，1.5-2.8）和5.2個月（95% CI，4.0-10）。在FEP中，ORR為11%（95% CI，3.6，23），疾病控制率為51%（95% CI，36，66），中位緩解持續(xù)時間為1.8個月（95% CI，1.3-4.2）。中位無進(jìn)展生存期和中位總生存期分別為2.5個月和5.7個月。

　　綜上所述，S1400G研究未能顯示出他拉唑帕利單藥治療在同源重組修復(fù)缺陷的生物標(biāo)志物定義的鱗狀肺癌亞型中的足夠療效。

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