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瑞戈非尼治療晚期尤文肉瘤患者的療效與安全性研究,瑞戈非尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-25     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  一項(xiàng)研究深入探討了瑞戈非尼在治療晚期尤文肉瘤患者中的療效和安全性。

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  該研究納入了盡管接受過(guò)既往標(biāo)準(zhǔn)治療但仍出現(xiàn)病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)性尤文肉瘤患者。這些患者被隨機(jī)(2:1的比例)分為兩組,分別接受瑞戈非尼或安慰劑治療。在病情進(jìn)展得到集中確認(rèn)后,原本服用安慰劑的患者可以轉(zhuǎn)而接受瑞戈非尼治療。研究的主要終點(diǎn)是8周時(shí)的無(wú)進(jìn)展生存率。在單側(cè)α值為0.05和80%的功效要求下,至少需要14/24的患者在8周內(nèi)無(wú)病情進(jìn)展才能判定治療成功。

  研究共入組了41例患者,其中36名患者進(jìn)行了療效評(píng)估:23名患者接受了瑞戈非尼治療,13名患者接受了安慰劑治療。結(jié)果顯示,瑞戈非尼組有13名患者(56%;單側(cè)95% CI [37.5%-])在8周時(shí)病情無(wú)進(jìn)展,相比之下,安慰劑組僅有1名患者(7.7%;95% CI [0.4%-])達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。瑞戈非尼組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為11.4周,而安慰劑組僅為3.9周。值得注意的是,有10名原本接受安慰劑的患者在病情進(jìn)展后轉(zhuǎn)而接受了瑞戈非尼治療。

  在安全性方面,最常見(jiàn)的≥3級(jí)瑞戈非尼相關(guān)不良事件包括疼痛(22%)、乏力(17%)、血小板減少(13%)和腹瀉(13%)。

  綜上所述,瑞戈非尼可能在一定程度上能夠延緩那些既往化療失敗后出現(xiàn)復(fù)發(fā)的尤文肉瘤患者的腫瘤進(jìn)展。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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