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阿伐替尼在晚期胃腸道間質瘤治療中的應用

时间:2024-07-24     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  關于阿伐替尼(Avapritinib)在晚期胃腸道間質瘤(GIST)治療中的應用,確實已有一些臨床試驗和真實世界病例提供了支持數據。以下是根據現有資料進一步詳細闡述的試驗研究和病例系列分析。

  試驗研究數據

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  NAVIGATOR全球研究

  這是一項I期、開放標簽的臨床研究(NCT02508532),旨在評估口服阿伐替尼對患有不可切除或轉移性GIST成人患者的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)、藥效學(PD)和抗腫瘤活性。

  研究結果顯示,阿伐替尼在攜帶KIT活化環(外顯子17或18)突變且不攜帶ATP結合口袋(外顯子13或14)突變(KIT ALpos ABPneg)的患者中顯示出更強的抗腫瘤活性。

  在所有評估的KIT突變晚期GIST患者中,攜帶KIT-AL突變且不攜帶KIT-ABP突變的患者組的中位無進展生存期(mPFS)為9.1個月,客觀緩解率(ORR)達到31.4%,顯著高于攜帶其他KIT突變的患者組。

  中國橋接1/2期研究(CS3007-101)

  這是一項開放標簽、多中心的I/II期臨床研究,旨在評估阿伐替尼在不可切除或轉移性中國GIST患者中的安全性、PK和臨床療效。

  研究結果與NAVIGATOR研究一致,進一步證實了阿伐替尼在中國患者中的療效和安全性。

  真實世界病例系列

  在您提到的印度三級護理中心的病例系列中,五名接受阿伐替尼治療的患者案例提供了以下信息:

  患者基本情況:五名患者均為晚期GIST患者,其中部分攜帶PDGFRA D842V突變。

  治療反應

  部分緩解:兩名患者實現了部分緩解,表明腫瘤體積顯著減小。

  病情穩定:一名患者病情保持穩定,沒有進一步惡化。

  病情進展:一名患者病情進展,盡管這部分數據表明不是所有患者都能從阿伐替尼治療中獲益,但也反映了治療的個體差異。

  與瑞戈非尼的對比:雖然研究顯示阿伐替尼在某些方面的活性可能低于瑞戈非尼,但在對標準療法難治的患者中,阿伐替尼仍展現出一定的臨床益處。

  臨床益處分析

  精準治療:阿伐替尼作為全球首個按驅動基因獲批的GIST精準治療藥物,對于攜帶特定基因突變的患者(如PDGFRA D842V突變)具有顯著療效。

  后續治療選擇:在多線治療失敗的患者中,阿伐替尼提供了一種新的治療選擇,延長了患者的生存期并改善了生活質量。

  安全性與耐受性:阿伐替尼在多數患者中顯示出良好的耐受性,副作用在可接受范圍內。

  綜上所述,阿伐替尼在治療晚期胃腸道間質瘤方面展現出了重要的臨床價值,尤其是在對標準療法難治的患者中。未來,隨著更多臨床試驗和真實世界數據的積累,阿伐替尼在GIST治療中的應用前景將更加廣闊。

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