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阿布昔替尼治療中重度特應性皮炎的效果,阿布昔替尼仿制藥上市了嗎

时间:2024-07-18     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  阿布昔替尼是一種口服的Janus激酶(JAK)-1選擇性抑制劑,已在美國、英國、中國和日本等多個國家批準用于治療適合接受全身性治療的成人和12歲以上青少年中重度特應性皮炎(AD)患者,并且對中度至重度銀屑病治療也顯示了良好的效果。

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  臨床試驗數據

  阿布昔替尼的療效已在多項關鍵III期臨床研究中得到證實。例如,在JADE MONO-1和JADE MONO-2兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中,阿布昔替尼單一療法在778例12歲及以上中重度特應性皮炎患者中顯示出顯著的療效,達到了研究者總體評估評分(IGA)和皮損消退面積≥75%(EASI-75)的共同主要終點。然而,這些研究并未專門針對有惡性腫瘤病史的患者群體。

  注意事項

  由于阿布昔替尼是一種免疫調節藥物,其長期安全性,特別是在有惡性腫瘤病史的患者中,需要謹慎評估。惡性腫瘤患者在使用任何免疫調節藥物前,都應咨詢專業醫生,評估潛在的風險和收益。

  阿普斯特(Apremilast)

  阿普斯特是一種口服的選擇性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制劑,被批準用于活動性銀屑病關節炎(PSA)和中度至重度斑塊型銀屑病(Plaque psoriasis)的治療。它是過去20年中獲批用于銀屑病治療的首個口服藥物,也是過去15年中獲批用于銀屑病關節炎的首個口服藥物。

  臨床試驗數據

  多項臨床試驗表明,阿普斯特在治療銀屑病方面顯示出顯著的療效。例如,在LIBERATETM臨床III期試驗中,阿普斯特在中重度斑塊狀銀屑病患者中顯示出持續52周的療效。然而,同樣地,這些研究并未專門針對有惡性腫瘤病史的患者群體。

  注意事項

  阿普斯特的安全性在廣泛的患者群體中得到了評估,但惡性腫瘤患者在使用前應咨詢專業醫生,以評估潛在的藥物相互作用和安全性問題。特別是考慮到惡性腫瘤治療可能涉及的其他藥物和療法,阿普斯特的使用需要謹慎考慮。

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