既往接受過兩種或多種晚期疾病治療的HER2陽性乳腺癌患者面臨治療選擇有限的問題。一項研究旨在比較阿貝西利（Abemaciclib）加曲妥珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合氟維司群與醫(yī)生選擇的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療聯(lián)合曲妥珠單抗，對晚期乳腺癌女性的療效。

　　該研究納入了患有激素受體陽性、HER2陽性晚期乳腺癌的成人患者，這些患者具有不可切除、局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性疾病，東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0或1，并且之前接受過至少兩種針對晚期疾病的HER2靶向療法。患者按1:1:1的比例隨機(jī)分配至三組：A組接受阿貝西利、曲妥珠單抗和氟維司群，B組接受阿貝西利和曲妥珠單抗，C組接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療和曲妥珠單抗。

　　治療方案如下：在21天周期的第1-21天，口服阿貝西利150mg，每12小時一次；在周期1的第1天靜脈注射曲妥珠單抗8mg/kg，隨后在每個21天周期的第一天按6mg/kg給藥；A組還在第1、15和29天肌肉注射氟維司群500mg，此后每4周一次。

　　共有237名符合條件的患者入組并隨機(jī)分配到A組（n=79）、B組（n=79）和C組（n=79）。中位隨訪時間為19.0個月（IQR 14.7-25.1）。該研究達(dá)到了主要終點，顯示在預(yù)先指定的兩側(cè)α為0.2時，A組（8.3個月，95% CI 5.9-12.6）與C組（5.7個月，95% CI 5.4-7.0）之間的中位無進(jìn)展生存期存在顯著差異（HR 0.67 [95% CI 0.45-1.00]；p=0.051）。而B組（5.7個月，95% CI 4.2-7.2）與C組之間無顯著差異（HR 0.94 [95% CI 0.64-1.38]；p=0.77）。

　　在A、B和C組中，最常見的3-4級治療相關(guān)不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥，發(fā)生率分別為27%（21/78）、22%（17/77）和26%（19/72）。最常見的嚴(yán)重不良事件在A組為發(fā)熱（3例[4%]）、腹瀉（2例[3%]）、尿路感染（2例[3%]）和急性腎損傷（2例[3%]）；B組為腹瀉（2例[3%]）和肺炎（2例[3%]）；C組為中性粒細(xì)胞減少癥（4例[6%]）和胸腔積液（2例[3%]）。有兩例死亡歸因于治療：B組中1例因肺纖維化死亡，C組中1例因發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥死亡。

　　與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療加曲妥珠單抗相比，阿貝西利、氟維司群和曲妥珠單抗的組合顯著改善了無進(jìn)展生存期，同時顯示出可容忍的安全性。這些結(jié)果表明，對于激素受體陽性、HER2陽性晚期乳腺癌患者，無化療方案可能是一種有效的替代治療選擇。

　　據(jù)悉，阿貝西利已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。