HR+/HER2-乳腺癌占全部乳腺癌的65%-70%，盡管內分泌治療顯著改善預后，但高危患者（如淋巴結陽性、Ki-67≥20%）的復發風險仍高達30%。阿貝西利作為首個獲批用于早期乳腺癌輔助治療的CDK4/6抑制劑，通過多項關鍵研究驗證了其降低復發風險的療效。

　　MONARCH-E研究：奠定輔助治療地位

　　研究設計：全球多中心、隨機、開放標簽III期試驗，納入5637例淋巴結陽性、HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者，按1:1隨機分配至阿貝西利（150mg，每日兩次）聯合內分泌治療組或單獨內分泌治療組，治療期為2年。

　　療效數據：

　　中位隨訪4.5年時，阿貝西利組4年無浸潤性疾病生存期（IDFS）率為85.8%，顯著高于對照組的79.4%（HR=0.664，P<0.0001），絕對獲益6.4%。

　　無遠處復發生存期（DRFS）率分別為87.5%和80.7%（HR=0.675，P<0.0001），絕對獲益6.8%。

　　亞組分析顯示，Ki-67≥20%或淋巴結陽性≥4個的患者中，阿貝西利使復發風險降低36%（HR=0.643，P=0.0042）。

　　長期獲益：完成2年阿貝西利治療后，IDFS與DRFS的獲益持續擴大，5年復發風險降低32%（HR=0.680），無遠處轉移生存率提升6.7%。

　　安全性與劑量調整

　　不良反應：阿貝西利組≥3級腹瀉、中性粒細胞減少和肝功能異常發生率分別為15.1%、25.9%和9.1%，但嚴重不良事件（SAE）發生率與對照組無顯著差異。

　　劑量調整：61.7%的患者維持全劑量，43.6%的患者因不良反應減量（29.5%減量1次，13.9%減量2次）。探索性分析顯示，劑量調整不影響療效，4年IDFS率在減量與未減量患者中分別為87.1%和86.4%。

　　老年患者亞組分析

　　療效一致性：≥65歲患者中，阿貝西利組4年IDFS率為83.3%，對照組為76.7%（HR=0.767，P=0.12），盡管未達統計學顯著性，但趨勢與總體人群一致。

　　安全性管理：老年患者≥3級不良事件發生率較年輕患者高5%，主要表現為腹瀉和疲勞。通過劑量調整，80%的老年患者可完成治療，且IDFS獲益未受影響。

　　臨床應用價值

　　阿貝西利聯合內分泌治療顯著降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的復發風險，其療效在Ki-67高表達、淋巴結陽性等亞組中尤為突出。盡管腹瀉等不良反應需密切管理，但劑量調整策略可有效平衡療效與安全性。目前，阿貝西利已被NCCN指南推薦為淋巴結陽性、高危早期乳腺癌的標準輔助治療方案，為患者提供了新的治愈希望。

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