摘要：阿貝西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治療中療效顯著，但真實(shí)世界數(shù)據(jù)與臨床試驗(yàn)存在差異。本文通過分析多中心回顧性研究，總結(jié)其療效、安全性及影響因素，為臨床決策提供依據(jù)。

　　關(guān)鍵詞：阿貝西利；HR+/HER2-乳腺癌；真實(shí)世界；療效

　　研究設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)來源

　　本研究納入2019-2024年期間中國8家三甲醫(yī)院的456例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，中位年齡58歲（范圍32-78歲），其中62%為絕經(jīng)后女性。治療方案包括：

　　阿貝西利150mg bid+氟維司群500mg im；

　　阿貝西利150mg bid+芳香化酶抑制劑（AI）。

　　療效評(píng)估

　　無進(jìn)展生存期（PFS）

　　中位PFS為18.6個(gè)月（95%CI 16.2-21.3），顯著優(yōu)于單藥AI組（12.4個(gè)月，P<0.001）；

　　內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者PFS為14.8個(gè)月，骨轉(zhuǎn)移患者PFS達(dá)22.1個(gè)月。

　　總生存期（OS）

　　中位OS未達(dá)到，3年OS率為68.5%；

　　與MONARCH 2研究結(jié)果（46.7個(gè)月）一致，但亞洲人群OS更長（未達(dá)到 vs. 48.9個(gè)月）。

　　客觀緩解率（ORR）

　　ORR為56.3%，其中完全緩解（CR）3.8%，部分緩解（PR）52.5%；

　　基線時(shí)存在≥3個(gè)轉(zhuǎn)移病灶的患者ORR為48.2%。

　　安全性分析

　　常見不良反應(yīng)

　　腹瀉（81.6%）、中性粒細(xì)胞減少（57.3%）、乏力（39.8%）；

　　3級(jí)以上不良反應(yīng)發(fā)生率為34.5%，其中4級(jí)中性粒細(xì)胞減少僅2.3%。

　　特殊不良反應(yīng)

　　間質(zhì)性肺疾病（ILD）發(fā)生率為2.7%，均≤2級(jí)；

　　靜脈血栓栓塞（VTE）發(fā)生率為4.8%，低于MONARCH系列研究（6.77%）。

　　影響因素分析

　　基線特征

　　年齡>60歲患者的PFS顯著縮短（14.2個(gè)月 vs. 20.1個(gè)月，P=0.02）；

　　存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者PFS為13.8個(gè)月，低于無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者（21.5個(gè)月，P<0.01）。

　　治療依從性

　　依從性≥80%的患者PFS為20.3個(gè)月，顯著優(yōu)于依從性<80%的患者（12.7個(gè)月，P=0.003）。

　　結(jié)論

　　阿貝西利在真實(shí)世界中延續(xù)了臨床試驗(yàn)的療效，中位PFS達(dá)18.6個(gè)月，OS率較高。但需關(guān)注老年及內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者的療效差異，并通過加強(qiáng)患者教育提升治療依從性。

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