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轉移性非鱗狀非小細胞肺癌II/III期Skyscraper-06研究最新進展

时间:2024-07-10     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  2024年7月,我們宣布了II/III期Skyscraper-06研究的開展,該研究旨在評估tiragolumab聯合Tecentriq(atezolizumab)和化療與帕博利珠單抗和化療作為初始(一線)治療用于先前未經治療的局部晚期不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nSq NSCLC)患者的效果。然而,遺憾的是,該研究的初步分析結果并未達到預期的主要終點。

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  具體而言,在無進展生存期(PFS)的風險比(HR)方面,初步分析的結果為1.27 [95% CI: 1.02, 1.57],而在首次中期分析時,總生存期(OS)的風險比(HR)為1.33 [95% CI: 1.02, 1.73]。這些數據表明,在意向治療人群(包括II期和III期隊列)中,與對照組相比,tiragolumab加Tecentriq和化療的組合在PFS和OS方面的療效均有所降低。

  在安全性方面,總體表現與之前觀察到的tiragolumab加Tecentriq和化療組合的安全性保持一致,并未發現新的或意外的安全性問題。

  鑒于這些結果,我們決定停止這項研究,并將向研究人員發送相關信息。同時,我們將與衛生當局分享這些結果,并計劃在即將舉行的醫學會議上公布。

  這些結果確實令人失望,因為這種組合未能為轉移性非鱗狀肺癌患者帶來更好的治療效果。然而,我們仍然對tiragolumab作為一種新型免疫檢查點抑制劑的潛力保持信心。Tiragolumab具有完整的Fc區,能夠選擇性地與TIGIT結合,這是一種新型抑制性免疫檢查點,可抑制對癌癥的免疫反應。在臨床前研究中,tiragolumab已顯示出與其他癌癥免疫療法如Tecentriq(atezolizumab)聯合使用的潛力,作為免疫放大器。盡管Skyscraper-06研究的結果不盡如人意,但我們相信,通過進一步的研究和探索,我們仍能找到tiragolumab在癌癥治療中的有效應用。

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