具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入（Exon20ins）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）對已批準的酪氨酸激酶抑制劑表現(xiàn)出固有的耐藥性。埃萬妥單抗（Amivantamab）是一種具有免疫細胞導向活性的EGFR-MET雙特異性抗體，它能夠與每個受體的胞外結構域結合，從而繞過酪氨酸激酶抑制劑結合位點的耐藥性。

　　CHRYSALIS是一項I期、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展研究，其中包括EGFR Exon20ins非小細胞肺癌患者人群。該研究的主要終點是評估劑量限制性毒性和總體緩解率。我們特別報告了接受鉑類化療后進展的EGFR Exon20ins非小細胞肺癌患者人群的研究結果，這些患者接受了推薦的II期劑量1050mg埃萬妥單抗（體重≥80kg的患者接受1400mg）治療，前4周每周一次，從第5周開始每2周一次。

　　在有效人群（n=81）中，患者的中位年齡為62歲（范圍：42-84歲）；其中40名患者（49%）為亞洲人，之前接受過的治療次數(shù)中位數(shù)為2次（范圍為1-7次）。總體緩解率為40%（95% CI，29至51），包括3例完全緩解，中位緩解持續(xù)時間為11.1個月（95% CI，6.9至未達到）。中位無進展生存期為8.3個月（95% CI，6.5至10.9）。

　　在安全人群（n=114）中，最常見的不良事件是皮疹（98名患者，86%）、輸液相關反應（75名患者，66%）和甲溝炎（51名患者，45%）。最常見的3-4級不良事件是低鉀血癥（6名患者，5%），以及皮疹、肺栓塞、腹瀉和中性粒細胞減少癥（各4名患者，4%）。分別有13%和4%的患者報告了與治療相關的劑量減少和停藥。

　　綜上所述，埃萬妥單抗通過其新穎的作用機制，在鉑類化療后進展的EGFR Exon20ins突變非小細胞肺癌患者中產(chǎn)生了強勁而持久的反應，且安全性尚可。

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