對于經過手術切除的EGFR突變非小細胞肺癌患者，多項研究已證實表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）在減少癌癥復發方面具有積極作用。然而，關于這種治療所需的最優持續時間仍存在爭議。

　　本研究納入了完全切除的IA-IIIB期EGFR突變非小細胞肺癌患者，這些患者已接受與疾病階段相匹配的標準輔助治療。之后，患者被按照1:1的比例隨機分配到3個月或2年的阿法替尼Afatinib輔助治療組，初始劑量為每天口服30毫克。為監測病情，患者每6個月接受一次計算機斷層掃描成像檢查，持續3年，隨后每年進行一次。本研究計劃招募92名患者，主要研究終點是隨機分組后2年內的復發率。我們的目標是將2年組的復發率相較于3個月組提高20%（即從3個月組的70%提升至2年組的90%）。

　　實際招募了46名患者，其中45名接受了治療。在3個月組中，有96%（22/23）的患者完成了規定的阿法替尼Afatinib治療周期，而在2年組中，僅有41%（9/22）的患者完成了整個治療周期。結果顯示，3個月組的2年無復發生存率（RFS）為70%，而2年組為81%（P=0.55）。此外，3個月組的中位RFS為42.8個月，2年組則為58.6個月。觀察到的副作用與先前關于阿法替尼Afatinib的報道相符。

　　盡管2年組的復發率相較于3個月組降低了11%，但這一差異并未達到我們設定的20%主要研究目標。這可能是由于2年組的依從性不足和過早停藥所致。考慮到新一代藥物奧希替尼在療效和耐受性方面的優勢，確定輔助EGFR TKI治療的最佳持續時間仍是一個亟待解決的問題。

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