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一線維奈托克組合療法與化學(xué)免疫療法在治療未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病中的4年對比研究

时间:2024-07-04     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  相較于化學(xué)免疫治療,維奈托克聯(lián)合奧比妥珠單抗,以及維奈托克、奧比妥珠單抗和伊布替尼的三聯(lián)療法,在未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中,展現(xiàn)出了更高的不可檢測的可測量殘留病(MRD)率和更長的無進(jìn)展生存期。然而,目前尚缺乏直接對比不同維奈托克組合療法效果的數(shù)據(jù)。

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  本研究納入預(yù)期壽命至少6個月、東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0-2、累積疾病評定量表得分為6或更低(或單項得分為4或更低)且沒有TP53像差的患者。患者被隨機分配(1:1:1:1)至四個治療組:化療組、維奈托克-利妥昔單抗組、維奈托克-奧比妥珠單抗組以及維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組。所有治療均以28天為一個周期進(jìn)行。化學(xué)免疫治療組患者接受6個周期治療,根據(jù)年齡調(diào)整藥物方案。實驗組中,患者在加速階段后接受維奈托克治療,共10個周期。在含有奧比妥珠單抗的組中,按要求添加該藥物。維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組則按要求每日添加伊布替尼,直至達(dá)到特定的治療終點。

  共有926名患者被納入研究,平均年齡60.8歲(標(biāo)準(zhǔn)差10.2)。經(jīng)過中位隨訪時間50.7個月后發(fā)現(xiàn),與化學(xué)免疫治療組和維奈托克-利妥昔單抗組相比,維奈托克-奧比妥珠單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組患者的無進(jìn)展生存期顯著延長。維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組與維奈托克-奧比妥珠單抗組之間的無進(jìn)展生存期無顯著差異。

  在安全性方面,最常見的3級或更嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥。研究者確定的研究治療相關(guān)死亡在化學(xué)免疫治療組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組中均有發(fā)生,但維奈托克-利妥昔單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗組未發(fā)生死亡事件。

  綜上所述,經(jīng)過超過4年的隨訪,與化學(xué)免疫療法和維奈托克-利妥昔單抗相比,維奈托克-奧比妥珠單抗和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼在未經(jīng)治療的、一般情況良好的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中顯著延長了無進(jìn)展生存期。這些結(jié)果支持這些療法在該患者群中的使用,并建議進(jìn)行進(jìn)一步評估,同時需考慮到三聯(lián)療法觀察到的較高毒性。

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