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一線維奈托克組合療法與化學(xué)免疫療法在治療未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病中的4年對比研究时间:2024-07-04 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 相較于化學(xué)免疫治療,維奈托克聯(lián)合奧比妥珠單抗,以及維奈托克、奧比妥珠單抗和伊布替尼的三聯(lián)療法,在未經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中,展現(xiàn)出了更高的不可檢測的可測量殘留病(MRD)率和更長的無進(jìn)展生存期。然而,目前尚缺乏直接對比不同維奈托克組合療法效果的數(shù)據(jù)。 本研究納入預(yù)期壽命至少6個月、東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0-2、累積疾病評定量表得分為6或更低(或單項得分為4或更低)且沒有TP53像差的患者。患者被隨機分配(1:1:1:1)至四個治療組:化療組、維奈托克-利妥昔單抗組、維奈托克-奧比妥珠單抗組以及維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組。所有治療均以28天為一個周期進(jìn)行。化學(xué)免疫治療組患者接受6個周期治療,根據(jù)年齡調(diào)整藥物方案。實驗組中,患者在加速階段后接受維奈托克治療,共10個周期。在含有奧比妥珠單抗的組中,按要求添加該藥物。維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組則按要求每日添加伊布替尼,直至達(dá)到特定的治療終點。 共有926名患者被納入研究,平均年齡60.8歲(標(biāo)準(zhǔn)差10.2)。經(jīng)過中位隨訪時間50.7個月后發(fā)現(xiàn),與化學(xué)免疫治療組和維奈托克-利妥昔單抗組相比,維奈托克-奧比妥珠單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組患者的無進(jìn)展生存期顯著延長。維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組與維奈托克-奧比妥珠單抗組之間的無進(jìn)展生存期無顯著差異。 在安全性方面,最常見的3級或更嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥。研究者確定的研究治療相關(guān)死亡在化學(xué)免疫治療組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組中均有發(fā)生,但維奈托克-利妥昔單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗組未發(fā)生死亡事件。 綜上所述,經(jīng)過超過4年的隨訪,與化學(xué)免疫療法和維奈托克-利妥昔單抗相比,維奈托克-奧比妥珠單抗和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼在未經(jīng)治療的、一般情況良好的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中顯著延長了無進(jìn)展生存期。這些結(jié)果支持這些療法在該患者群中的使用,并建議進(jìn)行進(jìn)一步評估,同時需考慮到三聯(lián)療法觀察到的較高毒性。 維奈托克仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |