目前，針對晚期慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的健康狀態（即共存疾病負擔較輕的患者），尚未有充分的隨機試驗數據支持Venetoclax聯合抗CD20抗體作為一線治療方案的效果。為了填補這一空白，我們進行了一項3期開放標簽試驗。

　　在本試驗中，我們隨機將無TP53畸變的健康CLL患者以1:1:1:1的比例分配到四個治療組中：六個周期的化學免疫治療（氟達拉濱-環磷酰胺-利妥昔單抗或苯達莫司汀-利妥昔單抗）、12個周期的維奈托克-利妥昔單抗、維奈托克-奧比妥珠單抗，以及維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼。在確認連續兩次無法檢測到微小殘留病后，可停用或延長伊布替尼治療。主要的研究終點是在第15個月時，通過外周血流式細胞術評估的不可檢測的微小殘留病（敏感性<10^-4，即在10,000個白細胞中少于1個CLL細胞）以及無進展生存期。

　　共有926名患者被隨機分配到四種治療方案中。在第15個月時，維奈托克-奧比妥珠單抗組和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組中未檢出微小殘留病的患者百分比顯著高于化學免疫治療組。同時，維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組的三年無進展生存率達到了90.5%，明顯高于化學免疫治療組的75%。此外，維奈托克-奧比妥珠單抗組也顯示出較高的三年無進展生存期。然而，維奈托克-利妥昔單抗組并未顯示出顯著的優勢。

　　在安全性方面，化學免疫治療和維奈托克-奧比妥珠單抗-伊布替尼組的3級和4級感染發生率相對較高，而維奈托克-利妥昔單抗和維奈托克-奧比妥珠單抗組則相對較低。

　　綜上所述，對于健康的慢性淋巴細胞白血病患者，Venetoclax聯合奧比妥珠單抗，無論是否聯合伊布替尼，作為一線治療方案均優于傳統的化學免疫療法。這一發現為這類患者提供了新的治療選擇，并有望改善其臨床預后。

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