我們探討了阿法替尼Afatinib——一種不可逆的ErbB家族阻滯劑——在HER2陽性乳腺癌治療中的應(yīng)用。這種乳腺癌之前已經(jīng)對曲妥珠單抗和/或拉帕替尼產(chǎn)生了耐藥性。我們評估了阿法替尼Afatinib單獨(dú)作為一線治療晚期疾病的療效，以及其與長春瑞濱或紫杉醇聯(lián)合使用的效果和安全性。這些聯(lián)合療法是針對那些在接受阿法替尼Afatinib單藥治療后病情仍進(jìn)展的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，或是在早期疾病中，經(jīng)過先前的HER2靶向治療后病情仍惡化的患者。

　　研究的第一階段（A部分），患者在21天的治療周期內(nèi)每天接受40毫克的阿法替尼Afatinib，直到疾病出現(xiàn)進(jìn)展或發(fā)生無法忍受的不良反應(yīng)（AE）。一旦疾病進(jìn)展，患者可以轉(zhuǎn)而接受阿法替尼Afatinib聯(lián)合每周一次的長春瑞濱（25 mg/m²）或紫杉醇（80 mg/m²）治療（B部分），直到病情再次進(jìn)展或出現(xiàn)無法忍受的AE。研究的主要觀察終點(diǎn)是確認(rèn)的客觀緩解率（基于RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)）。

　　共有87名患者參與研究，其中74名患者接受了A部分的治療（中位年齡51歲，范圍27-76歲；31名[42%]雌激素受體陽性，26名[35%]孕激素受體陽性）。在這74名患者中，有39名（53%）在B部分繼續(xù)接受了阿法替尼Afatinib聯(lián)合長春瑞濱（13名患者）或紫杉醇（26名患者）的治療。在A部分和B部分，分別有13名（18%）和12名（31%）的患者實現(xiàn)了客觀緩解。阿法替尼Afatinib單藥治療時，最常見的與治療相關(guān)的不良反應(yīng)（任何級別/3級及以上）是腹瀉（68%/8%）和皮疹（49%/4%）。聯(lián)合治療方案通常耐受性良好，未觀察到額外的毒性反應(yīng)。

　　總的來說，阿法替尼Afatinib無論是單獨(dú)使用還是與長春瑞濱或紫杉醇聯(lián)合使用，都在至少18%的既往HER2靶向治療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中實現(xiàn)了客觀緩解。與治療相關(guān)的不良反應(yīng)大多是可控的，且很少有3級及以上的不良反應(yīng)報告。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。