盡管輔助靶向治療可以延長表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌患者的中位無病生存期（DFS），但關于治療持續時間與患者生存獲益之間的具體關系仍不明確。本研究旨在探討這一問題。

　　我們開展了一項研究，招募了年齡在18-75歲之間、患有EGFR突變、處于II-IIIA期肺腺癌且在腫瘤完全切除后未接受過輔助化療的患者。參與者被隨機按1:1的比例分配到兩組，分別接受1年或2年的埃克替尼治療（125毫克，每日三次）。研究的主要終點是由研究者評估的DFS，次要終點則包括總生存期（OS）和藥物的安全性。

　　研究共納入109名患者，其中1年治療組有55名患者，2年治療組有54名患者。結果顯示，2年治療組的中位DFS為48.9個月（95%置信區間[CI]為33.1-70.1個月），而1年治療組的中位DFS為32.9個月（95% CI為26.6-44.8個月），風險比（HR）為0.51（95% CI為0.28-0.94），P值為0.0290。在總生存期方面，2年治療組患者的中位OS為75.8個月（95% CI為64.4個月至不可評估[NE]），而1年治療組患者的中位OS為NE（95% CI為66.3個月至NE），HR為0.34（95% CI為0.13-0.95），P值為0.0317。

　　在安全性方面，1年治療組中有41名患者（75%）出現治療相關不良事件（TRAE），而2年治療組中有36名患者（67%）出現TRAE。其中，1年治療組有4名患者（7%）發生3-4級TRAE，而2年治療組有3名患者（6%）發生3-4級TRAE。值得注意的是，研究中沒有報告與治療相關的死亡或間質性肺疾病。

　　綜上所述，這項探索性II期研究表明，與1年治療相比，兩年輔助埃克替尼治療可以顯著改善EGFR突變的II-IIIA期肺腺癌患者的DFS，并提供OS獲益。

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