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通過循環腫瘤DNA檢測評估埃克替尼對EGFR敏感變異的晚期肺癌患者的治療效果

时间:2024-07-02     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  本研究旨在評估一線埃克替尼對于臨床診斷為晚期肺癌、病理狀態未明確且經循環腫瘤DNA(ctDNA)檢測證實存在表皮生長因子受體(EGFR)敏感變異的者的治療效果。

  我們特別關注的問題是:埃克替尼對于血漿ctDNA檢測呈EGFR突變陽性的肺癌患者療效如何?

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  研究方法為:納入標準為未經全身治療、臨床診斷為晚期周圍型肺癌、病理狀態未明確,且治療前血漿EGFR敏感變異呈陽性的患者。患者接受口服埃克替尼片(125mg,每日3次)的治療,持續至疾病進展、患者死亡,或因毒性反應、患者撤回同意等原因停藥。

  研究的主要終點是客觀緩解率(ORR),次要終點則包括無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、疾病控制率(DCR),以及三個檢測平臺之間的一致性。

  研究共納入116名患者,其中女性76名(65.5%),中位(范圍)年齡為64歲(37-85歲)。中位隨訪時間(IQR)為36.3個月(30.2-40.7個月)。結果顯示,ORR為52.6%(95% CI,43.1%-61.9%)。中位PFS和OS分別為10.3個月(95% CI,8.3-12.2個月)和23.2個月(95% CI,17.7-28.0個月),DCR達到84.5%(95% CI,76.6%-90.5%)。三個檢測平臺間的一致率為80.1%(391例中的313例),且任一平臺檢測為陽性的患者,其臨床結果具有可比性。

  因此,對于臨床診斷為晚期肺癌且病理狀態未知的患者,基于ctDNA的EGFR基因分型可以為特定臨床情境下的治療決策提供有力支持。

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