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埃克替尼與化療在II-IIIA期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌輔助治療中的對比研究

时间:2024-07-02     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  埃克替尼已為晚期表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者帶來了顯著的生存優(yōu)勢。本研究旨在比較在腫瘤完全切除后的EGFR突變II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者中,埃克替尼與化療的治療效果。

埃克替尼.png

  研究納入了年齡在18-70歲之間、已完全切除且經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)的II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者。這些患者在隨機(jī)分配前8周內(nèi)未接受過其他治療,并確認(rèn)其EGFR基因的外顯子19或外顯子21存在激活突變。患者被1:1隨機(jī)分配到兩組,一組接受口服埃克替尼治療(125mg,每日三次,持續(xù)2年),另一組則接受四個21天周期的靜脈化療。化療方案根據(jù)癌癥類型有所不同,對于腺癌或鱗癌,采用長春瑞濱加順鉑或培美曲塞的方案;對于非鱗癌,則采用順鉑單藥治療。研究的主要終點(diǎn)是評估完整分析集中的無病生存期,次要終點(diǎn)是評估總體生存率和治療的安全性。

  共有322名患者被隨機(jī)分配到埃克替尼組(n=161)或化療組(n=161)。在完整的分析集中,埃克替尼組有151名患者,化療組有132名患者。經(jīng)過中位隨訪時間24.9個月后發(fā)現(xiàn),與化療組相比,埃克替尼組的患者在無病生存期和3年無病生存率方面均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。此外,埃克替尼組的治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件發(fā)生率明顯低于化療組。

  研究結(jié)果顯示,與化療相比,埃克替尼能顯著提高腫瘤完全切除后的EGFR突變II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌患者的無病生存率,并且具有更好的安全性。這一發(fā)現(xiàn)為這類患者提供了一種新的、更有效的輔助治療選擇。

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