本研究旨在比較高劑量埃克替尼與常規劑量埃克替尼在治療攜帶21-L858R突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效與安全性。

　　我們納入了未經治療的EGFR突變（包括21-L858R突變和外顯子19 2:1缺失）的晚期非小細胞肺癌患者。其中，具有21-L858R突變的患者被隨機分為兩組，分別接受常規劑量埃克替尼治療（125mg，每日三次，記為L858R-RD組）和高劑量埃克替尼治療（250mg，每日三次，記為L858R-HD組）。而外顯子19缺失的患者則僅接受常規劑量埃克替尼治療（記為19-Del-RD組），治療持續至病情進展、患者死亡或出現不可接受的毒性反應。研究的主要終點是由獨立審查委員會評估的中位無進展生存期（mPFS）。

　　自2015年5月至2017年11月，本研究共招募了253名患者，其中L858R-RD組86名，L858R-HD組90名，19-Del-RD組77名。結果顯示，L858R-HD組的mPFS與19-Del-RD組相近（分別為12.9個月和12.5個月），且顯著長于L858R-RD組（12.9個月對比9.2個月，風險比HR為0.75，95%置信區間CI為0.53-1.05）。盡管19-Del-RD組相比L858R-RD組觀察到更長的mPFS（12.5個月對比9.2個月，HR為0.80，95% CI為0.57-1.13），但這一差異并無統計學意義。在客觀緩解率（ORR）方面，L858R-HD組相較于L858R-RD組表現出更高的ORR（73%對比48%），同時19-Del-RD組相較于L858R-RD組也顯示出更高的ORR（75%對比48%）。在安全性方面，三個治療組中3/4級毒性的發生率相似。

　　綜上所述，高劑量埃克替尼能夠顯著改善攜帶21-L858R突變的非小細胞肺癌患者的mPFS和ORR，且其耐受性在可接受范圍內。因此，高劑量埃克替尼有望成為這類患者群體的一種新的治療選擇。

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