當前，針對攜帶HER2突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療手段仍然有限。吡咯替尼，作為一種泛HER抑制劑，其在治療HER2突變的晚期非小細胞肺癌中的效果和安全性，以及可能的耐藥機制，尚待深入研究。

　　本研究納入了HER2突變的IIIB-IV期非小細胞肺癌患者，他們接受了吡咯替尼的治療，每日劑量為400mg。研究的主要觀察指標是6個月無進展生存率（PFS），而次要指標則包括客觀緩解率（ORR）、PFS、總生存率（OS）、疾病控制率（DCR）以及藥物的安全性。

　　研究共招募了78名患者參與療效和安全性的分析。結(jié)果顯示，6個月的PFS率為49.5%（95%置信區(qū)間[CI]，39.2-60.8%）。吡咯替尼的ORR為19.2%（95% CI，11.2-30.0%），中位PFS為5.6個月（95% CI，2.8-8.4個月），中位OS為10.5個月（95% CI，8.7-12.3個月）。中位緩解持續(xù)時間達到了9.9個月（95% CI，6.2-13.6個月）。

　　在安全性方面，所有治療相關(guān)的不良事件（TRAE）均為1-3級（全部為91.0%；3級為20.5%），其中最常見的TRAE為腹瀉（全部為85.9%；3級為16.7%）。對于具有外顯子20和非外顯子20 HER2突變的患者，其ORR分別為17.7%和25.0%。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，基線時的腦轉(zhuǎn)移情況和既往的阿法替尼暴露情況與ORR、PFS或OS無顯著關(guān)聯(lián)。在疾病進展時，研究檢測到了HER2突變的丟失，以及HER2和EGFR的擴增。

　　綜上所述，吡咯替尼在攜帶外顯子20和非外顯子20 HER2突變的非小細胞肺癌患者中展示了良好的治療效果和可接受的安全性，因此值得進一步的研究和探索。

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