一項(xiàng)研究對(duì)比了化療與阿法替尼的療效。阿法替尼，作為一種選擇性口服且生物可利用的ErbB家族阻滯劑，能不可逆地阻斷表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR/ErbB1)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2/ErbB2)以及ErbB4的信號(hào)傳導(dǎo)，并顯示出對(duì)EGFR突變的廣泛臨床前活性。在針對(duì)EGFR突變陽(yáng)性肺腺癌的II期研究中，阿法替尼已展現(xiàn)出高緩解率和較長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

　　本研究為III期臨床試驗(yàn)，對(duì)符合條件的IIIB/IV期肺腺癌患者進(jìn)行了EGFR突變篩查。突變陽(yáng)性患者根據(jù)突變類型（外顯子19缺失、L858R或其他）和種族（亞洲或非亞洲）進(jìn)行分層，隨后以2比1的比例隨機(jī)分配至每天40mg阿法替尼治療組，或最多六個(gè)周期的順鉑加每21天進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)劑量的培美曲塞化療組。研究的主要終點(diǎn)是由獨(dú)立審查的PFS，次要終點(diǎn)則包括腫瘤反應(yīng)、總生存期、不良事件以及患者報(bào)告結(jié)果(PRO)。

　　研究共篩選了1,269名患者，其中345名被隨機(jī)分配接受治療。結(jié)果顯示，阿法替尼組的中位PFS為11.1個(gè)月，而化療組為6.9個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.58；95% CI，0.43至0.78；P=0.001）。在攜帶外顯子19缺失和L858R EGFR突變的患者(n=308)中，阿法替尼組的中位PFS更是達(dá)到了13.6個(gè)月，而化療組仍為6.9個(gè)月（HR，0.47；95% CI，0.34至0.65；P=0.001）。在治療相關(guān)不良事件方面，阿法替尼組最常見(jiàn)的是腹瀉、皮疹/痤瘡和口腔炎，而化療組則主要為惡心、疲勞和食欲下降。根據(jù)患者報(bào)告結(jié)果，阿法替尼在控制咳嗽、呼吸困難和疼痛方面表現(xiàn)更佳。

　　綜上所述，對(duì)于患有EGFR突變的晚期肺腺癌患者，與標(biāo)準(zhǔn)雙藥化療相比，阿法替尼能顯著延長(zhǎng)PFS。

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