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新輔助阿法替尼在治療III期EGFR突變非小細胞肺癌中的應用,阿法替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-01     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  阿法替尼,作為一種不可逆的ErbB家族阻滯劑,已被證實能夠提升晚期表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLCm+)患者的生存率。近期,一項研究對新輔助阿法替尼在治療III期非小細胞肺癌中的可行性進行了評估。

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  該研究共納入47名患者,他們均接受了新輔助阿法替尼治療(每日劑量為40毫克)。研究的主要終點是客觀緩解率(ORR),而次要終點則包括病理完全緩解(pCR)率、病理降期率、無切緣切除(R0)率、無事件生存期、無病生存期、無進展生存期、總生存期以及治療相關不良事件(TRAE)。

  研究結果顯示,ORR達到了70.2%(95% CI:56.5% 至 84.0%),達到了預先設定的研究終點。此外,主要病理緩解(MPR)、pCR、病理降期和R0率分別為9.1%、3.0%、57.6%和87.9%。中位生存期尚未達到。

  在安全性方面,最常見的TRAE是腹瀉(78.7%)和皮疹(78.7%)。僅有3名患者經歷了3/4級TRAE。此外,該研究還通過批量RNA測序進行了生物標志物分析和腫瘤微環境動力學研究,作為預定義的探索性終點。結果顯示,CISH表達是阿法替尼反應的一個有前景的標志物(AUC=0.918)。在應答者中,與基線樣本相比,治療后的腫瘤和淋巴結樣本中分別觀察到T細胞和B細胞相關特征的增加。

  綜上所述,新輔助阿法替尼對于III期非小細胞肺癌患者是可行的,并能引起腫瘤微環境的動態變化。這一發現為III期非小細胞肺癌的治療提供了新的思路和方法。

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