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Glecaprevir/Pibrentasvir對接受阿片類藥物替代治療的基因型1-6慢性丙型肝炎患者的安全性和有效性評估

时间:2024-06-20     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  國際指南強烈推薦對注射吸毒者(PWID),特別是那些正在接受阿片類藥物替代療法(OST)的丙型肝炎病毒(HCV)感染者進行治療。在臨床試驗中,glecaprevir和pibrentasvir的全基因型組合已顯示出在治療后第12周(SVR12)具有高度的持續病毒學應答。本研究旨在深入探討glecaprevir/pibrentasvir在接受OST的患者群體中的安全性和有效性。

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  我們根據OST對8項2期和3期試驗中接受glecaprevir/pibrentasvir治療的HCV基因型1-6患者的數據進行了匯總分析。這些患者分別接受了8、12或16周的治療。我們對比了接受和未接受OST的患者在治療完成情況、治療依從性、SVR12、不良事件(AE)以及實驗室異常等方面的差異。

  研究共納入2256名患者,其中157名(7%)正在接受OST。與未接受OST的患者相比,接受OST的患者呈現出更年輕的特點(平均年齡46.8歲vs 52.8歲),他們中大多數人未曾接受過HCV治療(86% vs 72%),且HCV基因型3的比例較高(60% vs 26%)。絕大多數患者都完成了治療(OST組:98%[n/N=154/157];非OST組:99%[n/N=2070/2099]),并且對glecaprevir/pibrentasvir的治療表現出高度的依從性(在具有可用數據的患者中,OST組:98%[n/N=121/123];非OST組:99%[n/N=1884/1905])。在意向治療人群中,OST組和非OST組的SVR12率分別為96.2%(n/N=151/157;95% CI 93.2-99.2)和97.9%(n/N=2055/2099;95% CI 97.3-98.5)。對于OST患者,無反應的原因主要包括病毒學復發(<1%;n=1)、過早停止研究藥物(<1%;n=1)和失訪(3%;n=4)。在OST患者中,發生率≥10%的不良事件包括頭痛、疲勞和惡心。兩組中與藥物相關的嚴重不良事件、導致研究藥物停藥的不良事件以及3級或以上實驗室異常均罕見(<1%)。治療后第12周未觀察到HCV再感染的情況。

  綜上所述,Glecaprevir/pibrentasvir對于接受OST的HCV感染患者展現出卓越的有效性和良好的耐受性。

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