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歐盟批準丙通沙Epclusa應(yīng)用于兒童慢性丙型肝炎时间:2024-10-14 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 慢性丙型肝炎(HCV)是一種對生命構(gòu)成威脅的病毒,它影響著成千上萬的歐洲兒童。如果不進行及時治療,這種病毒可能會導(dǎo)致嚴重的肝臟并發(fā)癥,甚至包括肝癌。歐盟委員會(EC)批準Epclusa用于治療兒童慢性丙型肝炎患者。 歐盟的這一決定是基于Epclusa在兒童患者中展現(xiàn)出的顯著療效和安全性。吉利德公司的Epclusa是一款泛基因型、泛纖維化單一片劑口服方案,其設(shè)計初衷便是簡化丙肝的治療過程。 II期臨床數(shù)據(jù)充分證明了Epclusa在兒童患者中的有效性。具體來說,在12至18歲的兒童中,Epclusa對基因1型HCV感染者的治愈率為93%,而對2、3、4和6型基因型患者的治愈率更是高達100%。在6至12歲的兒童中,基因1型HCV感染者的SVR(持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答)率為93%,基因3型感染者的SVR率為91%,基因2和4型感染者的SVR率同樣為100%。 Epclusa在6歲及以上兒童中的安全性概況與成人臨床試驗中觀察到的結(jié)果基本一致,這為其在兒童患者中的廣泛應(yīng)用提供了有力支持。 在成人患者中,使用Epclusa最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于10%)是頭痛和疲勞。然而,這些不良反應(yīng)通常是輕微且可控的,不會嚴重影響患者的治療進程。 海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問題,請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問,電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請聯(lián)系刪除。】 |