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Glecaprevir/Pibrentasvir治療慢性丙型肝炎青少年的安全性與療效探討时间:2024-06-19 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 Glecaprevir與Pibrentasvir(簡稱G/P)的聯合療法已被廣泛認可為治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的全基因型方案,其在成人臨床試驗中展現了卓越的治愈率。然而,在兒科領域,盡管存在包含利巴韋林的治療方案,全基因型的治療策略仍是一個亟待滿足的需求。 近期,一項研究針對G/P在慢性HCV感染的兒科患者中的藥代動力學(PK)、安全性及有效性進行了深入評估。該研究的第一部分聚焦于12至17歲的青少年患者,他們接受了與成人相同的G/P(300mg/120mg)日一次治療方案,持續8至16周,無論患者是初次治療還是曾接受過基于干擾素的治療。研究的主要PK終點是觀察glecaprevir和pibrentasvir在穩態下的暴露情況;而主要療效終點則是治療后12周的持續病毒學應答(SVR12)。同時,也對治療中的病毒學失敗、復發及再感染等次要療效終點進行了監測,并對安全性和耐受性進行了全面評估。 在第一部分的研究中,共招募了48名感染基因型1、2、3或4的青少年患者,其中47人實際接受了G/P治療。結果顯示,所有接受治療的47名患者(100%)均達到了SVR12的標準,且在治療過程中未出現病毒學失敗或復發的情況。值得注意的是,glecaprevir和pibrentasvir的PK暴露量與成人相當,顯示出該治療方案在青少年群體中的適用性。此外,研究期間未發生任何導致治療中斷的不良事件(AE),也未觀察到嚴重的AE發生。 綜上所述,G/P治療方案在慢性HCV感染的青少年患者中展現出了與成人相似的藥物暴露水平、高達100%的SVR12率,以及良好的安全性。這一全基因型治療方案在短短的8周治療周期內,為青少年患者帶來了顯著的治療效果,無疑為這一特定人群提供了新的治療選擇。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |