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Glecaprevir/Pibrentasvir對(duì)初治慢性丙型肝炎病毒基因型1-6成人的療效與安全性探究

时间:2024-06-19     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  Glecaprevir/pibrentasvir作為一種治療丙型肝炎感染的高效且耐受性良好的方法,已被廣泛認(rèn)可。本研究旨在評(píng)估glecaprevir/pibrentasvir對(duì)于未經(jīng)治療的無(wú)肝硬化或代償性肝硬化成年人的療效與安全性。

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  研究納入了患有丙型肝炎感染基因型1-6且未接受過(guò)治療的成人患者。對(duì)于無(wú)肝硬化(F2或F3)或代償性肝硬化(F4)的患者,分別進(jìn)行了8周或12周的glecaprevir/pibrentasvir治療。研究的主要療效終點(diǎn)設(shè)定為治療后第12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率,而次要終點(diǎn)則包括治療中病毒學(xué)失敗率和復(fù)發(fā)率。

  共有100名患者參與本研究,其中75名患者接受了8周的治療,而另外25名患者則接受了12周的治療。值得驕傲的是,所有患者均順利完成了治療。治療后第12周的總體持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率達(dá)到了很高的水平(98.0%;98/100;95%置信區(qū)間:93.0-99.4)。這一高應(yīng)答率并不受基線病毒或宿主因素的影響,包括人口統(tǒng)計(jì)特征、丙型肝炎病毒RNA水平、NS3和/或NS5A多態(tài)性、基因型以及相關(guān)合并癥等。

  在安全性方面,55%的患者報(bào)告了至少1種不良事件,其中最常見的是頭痛(18.0%)。僅有4名患者報(bào)告了嚴(yán)重的不良事件,但經(jīng)評(píng)估,這些事件均未被認(rèn)為與藥物相關(guān),也未導(dǎo)致研究藥物的停用。此外,研究期間未觀察到肝代償失調(diào)的情況。

  綜上所述,Glecaprevir/pibrentasvir對(duì)于未經(jīng)治療的丙型肝炎感染患者,無(wú)論是否伴有肝硬化,均展現(xiàn)出了良好的療效和耐受性。

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