Glecaprevir-pibrentasvir已被證實能使慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6感染的患者達到高比例的持續病毒學應答。然而，在非日本亞洲患者群體中使用glecaprevir-pibrentasvir的數據相對缺乏。本研究旨在評估glecaprevir-pibrentasvir對于未接受和已接受過治療的慢性HCV基因型1-6感染的無肝硬化（VOYAGE-1研究）及代償性肝硬化（VOYAGE-2研究）的亞洲患者的治療效果及其安全性。

　　我們針對初治和經治的基因1-6型慢性HCV感染患者開展了兩項3期臨床研究。VOYAGE-1為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在中國、和新加坡的47個研究中心招募了無肝硬化的患者，按2:1的比例進行隨機分組。VOYAGE-2為一項單臂、開放標簽研究，在中國和的34個研究中心招募了代償性肝硬化的患者。患者每天服用三片glecaprevir（300mg）和pibrentasvir（120mg）或安慰劑（僅限VOYAGE-1，按2:1比例分配），無肝硬化患者用藥8周，肝硬化患者用藥12周（經治的基因型3患者延長至16周）。主要研究終點是達到持續病毒學應答的患者比例，定義為在停止服用glecaprevir-pibrentasvir后12周，HCV RNA水平低于定量下限。

　　在VOYAGE-1研究中，545名無肝硬化的慢性HCV患者被隨機分配接受治療（362名接受glecaprevir-pibrentasvir，183名接受安慰劑）。在接受glecaprevir-pibrentasvir治療的362名患者中，有352名患者達到SVR12（97.2%[95% CI 95.5-98.9]）。在VOYAGE-2研究中，160名代償性肝硬化患者全部接受治療，其中159名患者達到SVR12（99.4%，95% CI 98.2-100.0%）。需要注意的是，兩項試驗中共有20名HCV基因型3b患者接受了glecaprevir-pibrentasvir治療，但其中6名患者未達到SVR12。

　　上呼吸道感染是兩項研究中最常見的不良事件（在VOYAGE-1中有35例[10%]，在VOYAGE-2中有18例[10%]）。在接受glecaprevir-pibrentasvir治療的患者中，VOYAGE-1有3名患者（<1%）和VOYAGE-2有5名患者（3%）發生嚴重不良事件。此外，VOYAGE-1中有1%的患者和VOYAGE-2中有4%的患者發生了3-4級不良事件。

　　盡管在少數HCV基因型3b患者中反應不太理想，但總體而言，Glecaprevir-pibrentasvir在這些研究中展現出了高效能和可接受的安全性。因此，本研究結果支持在這些亞洲人群中使用glecaprevir-pibrentasvir。

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