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烏帕替尼治療中重度特應性皮炎5年的長期安全性如何?时间:2024-06-13 作者:李可艾編輯 阅读 烏帕替尼治療中重度AD長達5年的長期安全性問題,根據包含超過7000患者年暴露的綜合分析,可以得出以下結論: 研究對象與方法: 研究對象:共納入2683例患者,其中成人2154例,青少年529例。 研究設計:采用多中心、隨機、安慰劑對照的III期臨床研究,評估烏帕替尼15mg/d和30mg/d的劑量。 評估指標:特別關注不良事件(AESI)的發生率。 安全性結果: AESI發生率:烏帕替尼在1年和5年的AESI發生率相似,表明長期使用的安全性。 嚴重不良事件:嚴重感染、惡性腫瘤、主要心血管不良事件、靜脈血栓栓塞事件以及導致死亡的不良事件發生率均較低。具體來說,嚴重感染發生率低于3.0 E/100 PYs,其他嚴重不良事件的發生率均低于1.0 E/100 PYs。 結論: 無論是15mg/d還是30mg/d的劑量,烏帕替尼在治療成人和青少年中重度AD時均顯示出良好的耐受性。 長期(長達5年)使用烏帕替尼的安全性得到了驗證,AESI發生率保持穩定。 綜上所述,烏帕替尼在治療中重度特應性皮炎中表現出良好的長期安全性。 烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |