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全人源雙特異性抗體RYBREVANT治療帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者时间:2024-06-11 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 RYBREVANT (amivantamab-vmjw) 是一種創新的全人源雙特異性抗體,它針對EGFR和MET,并具有引領免疫細胞的能力。此藥物已在美國、歐洲及全球其他地方獲得批準,作為單一治療方法,專為通過FDA批準的檢測確認帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者設計,特別是那些在鉑類化療期間或之后病情出現進展的患者。此外,amivantamab與重組人透明質酸酶PH20 (rHuPH20),即Halozyme的ENHANZE藥物傳輸技術,共同配制在皮下制劑中。 除了作為單一療法,RYBREVANT還在美國被授權與化療藥物(卡鉑和培美曲塞)聯合使用,作為一線治療方案,針對帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。 2023年12月,強生公司進一步向美國FDA遞交了RYBREVANT®與lazertinib聯合使用的補充生物制品許可申請(sBLA)和新藥申請(NDA)。此申請旨在將這一聯合療法用于一線治療通過FDA批準的檢測確認帶有EGFR外顯子19缺失或L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。 同年11月,強生還向FDA提交了RYBREVANT®聯合化療的sBLA,該申請基于MARIPOSA-2研究的結果,旨在治療在奧希替尼治療期間或之后病情出現進展的EGFR突變非小細胞肺癌患者。 在非小細胞肺癌的診療方面,NCCN腫瘤學臨床實踐指南(NCCN指南®)在檢測EGFR外顯子20插入變異時,更傾向于推薦基于下一代測序的策略,而非基于聚合酶鏈反應的方法。NCCN指南特別指出: 阿米萬他單抗-vmjw (RYBREVANT) 與卡鉑和培美曲塞的聯合療法,被列為新診斷的帶有EGFR外顯子20插入突變陽性晚期非小細胞肺癌患者的首選一線治療方案(1類推薦),或作為在鉑類化療期間或之后,無論是否聯合免疫治療,出現病情進展的患者的后續治療選擇(2A類推薦)。 對于帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的局部晚期或轉移性NCSLC患者,若在奧希替尼治療后病情出現進展,阿米萬他單抗-vmjw (RYBREVANT) 聯合化療被視為首選后續治療方案(1類推薦)。 Amivantamab-vmjw (RYBREVANT) 也被視為在鉑類化療期間或之后,無論是否結合免疫療法,病情出現進展的EGFR外顯子20插入突變陽性非小細胞肺癌患者的后續治療選擇(2A類推薦)。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |