兩項研究已經證實了氨己烯酸作為輔助治療在成人患者中的有效性。這些研究共納入了357名年齡在18至60歲之間、患有復雜部分性癲癇發作（可能伴隨或不伴隨繼發性全身性發作）的成年人（研究1和研究2）。參與者都是在服用足夠且穩定的抗驚厥藥物劑量后，仍有服用卡馬西平或苯妥英治療失敗的病史。在進入研究之前，這些患者平均已有大約20年的癲癇病史，且每月都有癲癇發作。需要注意的是，這些研究的設計并不能證明氨己烯酸優于其他添加到患者當前治療方案中的抗驚厥藥物。此外，參與者在這些研究之前接受過的抗驚厥藥物治療范圍有限。

　　療效的主要評估標準是，與基線相比，患者在研究結束時復雜部分性癲癇發作和繼發性部分性癲癇發作的平均每月頻率的減少情況。

　　研究1

　　研究1（N=174）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量反應研究，該研究包括一個8周的基線期和一個隨后的18周治療期。參與者被隨機分配接受安慰劑或每天兩次服用1克、3克或6克的氨己烯酸。在隨機分組后的前6周內，3克/天和6克/天組的劑量從1克/天開始逐步增加，每周的第1天和第5天增加0.5克/天，直至達到指定的劑量。

　　關于主要有效性指標，即每月復雜部分性癲癇發作頻率的減少，結果表明，3克/天和6克/天的劑量組在統計學上顯著優于安慰劑組。然而，6克/天的劑量組并未在統計學上顯示出優于3克/天劑量組的效果。

復雜部分性癲癇發作的每月頻率中位數

　　與安慰劑組相比，氨己烯酸 3 克/天和 6 克/天組的復雜部分性發作頻率達到任何特定水平降低的患者比例始終較高。例如，隨機服用氨己烯酸 3 g/天的患者中有 51% 的患者和隨機服用氨己烯酸 6 g/天的患者中有 53% 的癲癇發作頻率減少了 50% 或更多，而隨機服用安慰劑的患者中這一比例為 9%。

　　研究2

　　研究2（N=183 例隨機，182 例評估療效）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行研究，包括8 周基線期和16 周治療期。在隨機分組后的前 4 周內，氨己烯酸的劑量從 1 g/天開始向上滴定，然后每周增加 0.5 g/天，直至維持劑量 3 g/天。

　　主要有效性指標的結果，即每月復雜部分性癲癇發作頻率的降低。氨己烯酸 3 g/天在降低癲癇發作頻率方面在統計學上顯著優于安慰劑。

復雜部分性癲癇發作的每月頻率中位數

　　與安慰劑組相比，氨己烯酸 3 g/天組中癲癇發作頻率達到任何特定水平降低的患者比例始終較高。例如，隨機接受氨己烯酸（3 g/天）治療的患者中有 39% 的復雜部分性癲癇發作頻率降低了 50% 或更多，而隨機接受安慰劑治療的患者這一比例為 21%。

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