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替沃扎尼Tivozanib與索拉非尼在晚期腎細胞癌治療中的比較时间:2024-05-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 血管內皮生長因子(VEGF)受體抑制劑已經顯著改變了腎細胞癌的治療方式。先前的研究顯示,對于之前接受過檢查點抑制劑治療的患者,使用VEGF受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑可能具有治療效果。因此,TIVO-3研究旨在對比替沃扎尼(一種高效選擇性VEGFR抑制劑)與索拉非尼在轉移性腎細胞癌患者三線或四線治療中的療效和安全性。 該研究納入了18歲以上、經組織學或細胞學證實患有轉移性腎細胞癌且接受過至少兩次全身治療(包括至少一次VEGFR抑制劑治療)的合格患者。患者需具備根據實體瘤反應評估標準1.1版可測量的疾病,且東部腫瘤合作組表現狀態為0或1。若患者先前接受過替沃扎尼或索拉非尼治療,則被排除在研究之外。患者被隨機(1:1)分配到兩組,一組每天口服一次替沃扎尼1.5mg,以4周為一個周期;另一組則每天連續口服兩次索拉非尼400mg。 共有350名患者被隨機分配到替沃扎尼組(175名患者)和索拉非尼組(175名患者)。中位隨訪時間為19.0個月(IQR 15.0-23.4)。研究結果顯示,替沃扎尼組的中位無進展生存期(5.6個月,95% CI 5.29-7.33)顯著長于索拉非尼組(3.9個月,95% CI 3.71-5.55;風險比0.73,95% CI 0.56-0.94;p=0.016)。 在安全性方面,最常見的3級或4級治療相關不良事件是高血壓。在接受替沃扎尼治療的患者中,有35名(20%)出現高血壓,而在接受索拉非尼治療的患者中,有23名(14%)出現高血壓。此外,19名(11%)替沃扎尼患者和17名(10%)索拉非尼患者發生了嚴重的治療相關不良事件。值得注意的是,沒有報告與治療直接相關的死亡病例。 綜上所述,該研究表明,在作為三線或四線治療時,與索拉非尼相比,替沃扎尼能夠改善轉移性腎細胞癌患者的無進展生存期,并且顯示出更好的耐受性。
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