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替沃扎尼在復發性鉑類耐藥卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌治療中的療效與安全性評估时间:2024-05-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 替沃扎尼(Tivozanib)作為一種高效、選擇性的全血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,以其長半衰期的特性受到關注。本研究旨在探究替沃扎尼在復發性鉑類耐藥的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(OC)患者中的治療效果。 研究對象為患有復發性鉑類耐藥卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌,并具有可測量或可檢測病灶的患者。患者之前接受的治療方案數量不限。治療方案為每天口服替沃扎尼1.5mg一次,連續服用21天,之后停藥7天,構成一個完整的28天治療周期。研究的主要觀察指標是客觀緩解率(ORR),次要指標包括無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及毒性評估。 本研究共招募了31名患者,其中30人實際接受了治療。患者的中位年齡為59.5歲,之前接受過的治療方案中位數為4(范圍在1-9之間)。在可評估緩解情況的24名患者中,有4人(16.7%)達到了部分緩解(PR;ORR=16.7%)。另有14人(58.3%)病情保持穩定(SD)。臨床獲益率(PR+SD)達到了75.0%,中位客觀緩解持續時間為5.7個月。對于所有參與研究的患者而言,中位PFS為4.1個月(95%置信區間(CI):1.7-5.8),OS為8.6個月(95% CI:5.4-12.5)。重要的是,研究中沒有出現與治療直接相關的死亡病例。嚴重不良事件發生在13.3%的患者中,具體包括小腸穿孔或梗阻以及中風。有60%的患者出現了3-4級不良事件,其中最常見的是高血壓(26.7%)和疲勞(10%)。 綜上所述,替沃扎尼在復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者中展現出了一定的療效,且毒性處于中等水平,未發生治療相關死亡,這些結果為該藥物的進一步研究和發展提供了支持。
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