烏帕替尼（Upadacitinib，簡稱UPA）是一種Janus激酶抑制劑，已被證實對中度和重度類風濕關節炎（RA）具有顯著療效，且其安全性在可接受范圍內。本研究旨在深入探討UPA在類風濕性關節炎臨床試驗中對實驗室參數的影響。

　　我們從SELECT 3期項目中匯集了六項隨機試驗的數據。研究中測量了烏帕替尼15mg和30mg每日一次（QD）、阿達木單抗（ADA）40mg每隔一周聯合甲氨蝶呤（MTX），以及MTX單藥治療的關鍵實驗室參數和安全性數據。同時，我們計算了不良事件的暴露調整事件率（EAER）。

　　研究共納入了3209名接受烏帕替尼15mg QD治療的患者（總計10782.7患者年[PY]），1204名接受烏帕替尼30mg QD治療的患者（3162.5 PY），579名接受ADA+MTX治療的患者（1573.2 PY），以及314名接受MTX單藥治療的患者（865.1 PY）。這些數據覆蓋了長達6.5年的總暴露時間。

　　在烏帕替尼治療組中，我們觀察到血紅蛋白、中性粒細胞和淋巴細胞的平均水平有所下降，而肝酶和肌酸酐磷酸激酶的平均水平則有所上升。部分患者出現了3級或4級的變化。對于接受烏帕替尼15mg QD治療的患者，其平均低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇的比率保持穩定。

　　在烏帕替尼和活性對照組之間，貧血和中性粒細胞減少癥的EAER發生率大致相當（治療組中分別為3.1-4.3和1.7-5.0事件/100 PY）。與ADA+MTX組（6.4 E/100 PY）相比，MTX單藥治療、烏帕替尼15mg和30mg組（分別為10.8、9.7和11.0 E/100 PY）的肝病發生率較高。MTX單藥治療組的淋巴細胞減少率最高（3.2 E/100 PY）。

　　值得注意的是，因實驗室相關事件而中斷治療的情況并不常見。在接受烏帕替尼15mg和30mg QD治療的患者中，分別僅有1.1%和2.2%的患者因此中斷了治療。

　　綜上所述，這項長達6.5年的綜合實驗室參數分析結果為烏帕替尼15mg QD在中度和重度類風濕關節炎治療中的可接受安全性提供了進一步的支持。

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