安進公司的Imdelltra（tarlatamab-dlle）最近獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的加速批準，用于治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）。

　　Imdelltra被FDA加速批準用于治療在鉑類化療期間或之后疾病進展的成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。

　　這是首款用于治療實體瘤的獲批雙特異性T細胞結合器（BiTE）療法。

　　藥物作用機制：Imdelltra是第一個也是唯一一個靶向DLL3的雙特異性T細胞接合療法。它能夠激活患者自身的T細胞，使其攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。

　　批準基于2期臨床試驗DeLLphi-301的積極結果。在接受選定10mg劑量tarlatamab治療的患者中，客觀緩解率（ORR）達到40%。患者的中位無進展生存期（mPFS）為4.9個月，中位總生存期（mOS）為14.3個月。在對治療產生應答的患者中，58%的人在數據截止時維持應答至少6個月。

　　SCLC是一種侵襲性強、生長迅速的癌癥，通常在診斷時已處于晚期。每年全球有超過220萬人被診斷出患有肺癌，其中小細胞肺癌約占15%。小細胞肺癌的預后通常較差，已經擴散的小細胞肺癌患者中，僅有3%能活過5年。

　　Imdelltra的處方信息包含嚴重或危及生命的黑框警告，涉及細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性。最常見的副作用包括CRS、疲勞、發燒等。

　　FDA對Imdelltra的加速批準為小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，尤其是那些在鉑類化療后疾病仍進展的患者。

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