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新藥Imdelltra/tarlatamab-dlle獲FDA加速批準用于治療小細胞肺癌

时间:2024-05-22     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Imdelltra(tarlatamab-dlle)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的加速批準,用于治療廣泛期小細胞肺癌(SCLC)。該免疫療法已被特別授權用于在鉑類化療期間或之后疾病進展的成人。

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  SCLC進展迅速,約70%的新診斷患者患有廣泛期疾病,這意味著他們的癌癥已擴散到雙肺和/或從肺部擴散到身體的其他部位。

  Imdelltra是第一個也是唯一一個靶向DLL3的雙特異性T細胞接合療法,可激活患者自身的T細胞攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。

  FDA的決定得到了中期DeLLphi-301的積極結果的支持,該試驗對Imdelltra對既往兩種或多種治療失敗的SCLC患者進行了評估。

  每兩周服用10毫克Imdelltra的客觀緩解率為40%,中位緩解持續時間為9.7個月,中位總生存期為14.3個月。

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