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Zilbrysq治療全身性重癥肌無力都在哪獲批了?效果如何?

时间:2024-05-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  UCB公司宣布了3期RAISE試驗的結果,該研究評估了Zilbrysq(zilucoplan)對抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性全身性重癥肌無力(gMG)患者的治療效果。

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  Zilbrysq是首個在該患者群體中顯示出具有臨床意義的疲勞減輕的C5抑制劑。gMG是一種罕見的慢性自身免疫性疾病,其特征是神經肌肉接頭功能障礙和損傷。Zilbrysq通過其靶向雙重作用機制抑制補體介導的神經肌肉接頭損傷。

  RAISE研究的第12周結果顯示,與安慰劑相比,接受Zilbrysq治療的gMG患者在疲勞評分和嚴重程度方面表現出具有臨床意義的改善。這種改善在RAISE-XT研究中持續到第60周。大多數患有重度或中度疲勞的患者在接受Zilbrysq治療后第60周時癥狀改善為輕度或無疲勞。

  Zilbrysq耐受性良好,并顯示出良好的長期安全性。

  Zilbrysq已獲得歐盟委員會(EC)、美國食品和藥物管理局(FDA)以及日本厚生勞動省的批準用于治療gMG。

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