艱難梭菌感染（CDI）是醫(yī)院獲得性腹瀉的首要病因，復(fù)發(fā)率高達(dá)20%-25%，傳統(tǒng)治療如萬(wàn)古霉素雖初始治愈率高，但易破壞腸道菌群平衡，導(dǎo)致“治療-復(fù)發(fā)”惡性循環(huán)。非達(dá)霉素作為首個(gè)針對(duì)CDI的窄譜大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，通過(guò)抑制RNA聚合酶阻斷細(xì)菌轉(zhuǎn)錄，被寄予厚望。

　　關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)

　　Ⅲ期臨床試驗(yàn)（MODIFY I/II）

　　納入1105例輕中度CDI患者，隨機(jī)接受非達(dá)霉素（200mg bid）或萬(wàn)古霉素（125mg qid）治療10天。

　　初始治愈率：非達(dá)霉素組為91.7%（535例中491例），萬(wàn)古霉素組為90.6%（535例中485例），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.51）。

　　復(fù)發(fā)率：非達(dá)霉素組12.8%（治療結(jié)束后28天內(nèi)復(fù)發(fā)68例），顯著低于萬(wàn)古霉素組的25.3%（135例）（P<0.001）。

　　總體治愈率：非達(dá)霉素組達(dá)79.6%（含首次治愈且未復(fù)發(fā)者），萬(wàn)古霉素組為65.5%。

　　長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)

　　治療后8周，非達(dá)霉素組復(fù)發(fā)率進(jìn)一步降至15%以下（MODIFY I試驗(yàn)中為14.5%），而萬(wàn)古霉素組為27.3%。

　　重癥CDI亞組：非達(dá)霉素將復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低40%（HR 0.60，95%CI 0.41-0.88），尤其適用于合并腸梗阻或中毒性巨結(jié)腸的患者。

　　機(jī)制優(yōu)勢(shì)

　　腸道菌群保護(hù)：非達(dá)霉素對(duì)正常腸道菌群活性低，治療后雙歧桿菌等有益菌群恢復(fù)更快。

　　抗生素后效應(yīng)：非達(dá)霉素的抗生素后效應(yīng)長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)，顯著抑制艱難梭菌芽孢萌發(fā)，減少?gòu)?fù)發(fā)根源。

　　聯(lián)合治療策略

　　布拉酵母菌聯(lián)合非達(dá)霉素：泰國(guó)清邁大學(xué)研究顯示，聯(lián)合治療將復(fù)發(fā)率從13.1%降至1.7%，全球治愈率從85.3%提升至96.6%（P=0.044）。

　　劑量?jī)?yōu)化：對(duì)于復(fù)發(fā)性CDI，非達(dá)霉素脈沖療法（200mg bid，連用10天后改為200mg qd，連用20天）可將復(fù)發(fā)率降至10%以下。

　　非達(dá)霉素在初始治愈率與萬(wàn)古霉素相當(dāng)?shù)那疤嵯拢瑢��?fù)發(fā)率降低至15%以下，顯著改善長(zhǎng)期預(yù)后。其窄譜抗菌特性減少了對(duì)腸道微生態(tài)的破壞，聯(lián)合布拉酵母菌等益生菌可進(jìn)一步降低復(fù)發(fā)。非達(dá)霉素已成為初發(fā)及復(fù)發(fā)性CDI的首選藥物，尤其適用于高風(fēng)險(xiǎn)患者（如老年、免疫抑制或合并炎癥性腸病者）。

　　非達(dá)霉素仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

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