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Imdelltra /tarlatamab-dlle)美國適應(yīng)癥及重要安全信息时间:2024-05-21 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 Imdelltra (tarlatamab-dlle) 適用于治療在鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者。這一適應(yīng)癥是基于總體響應(yīng)率和響應(yīng)持續(xù)時(shí)間在加速批準(zhǔn)下獲得的。然而,該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)可能依賴于后續(xù)驗(yàn)證性試驗(yàn)中臨床益處的進(jìn)一步驗(yàn)證和描述。 重要安全信息: 警告: 細(xì)胞因子釋放綜合征 (CRS):接受Imdelltra治療的患者可能會(huì)出現(xiàn)CRS,這包括嚴(yán)重或危及生命的反應(yīng)。為降低CRS的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,建議采用逐步給藥方案開始治療。如果在治療期間出現(xiàn)CRS,應(yīng)暫停使用Imdelltra直至CRS解決,或根據(jù)CRS的嚴(yán)重程度考慮永久停止使用。 神經(jīng)毒性,包括免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征 (ICANS):接受Imdelltra治療的患者可能會(huì)發(fā)生神經(jīng)毒性,包括ICANS,這也可能表現(xiàn)為嚴(yán)重或危及生命的反應(yīng)。在治療期間,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的神經(jīng)毒性體征和癥狀,包括ICANS,并及時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛H绻l(fā)生ICANS,應(yīng)扣留Imdelltra 直至ICANS解決,或根據(jù)ICANS的嚴(yán)重程度考慮永久停止使用。 請(qǐng)注意,在使用Imdelltra之前,應(yīng)詳細(xì)閱讀其處方信息,并與醫(yī)生討論所有可能的風(fēng)險(xiǎn)和益處。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進(jìn)展,并致力于為國內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息,請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢。 溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。 |