美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準Imdelltra（tarlatamab-dlle）用于治療在鉑類化療期間或之后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。

　　療效數據：批準基于2期臨床試驗DeLLphi-301的結果。試驗中，Imdelltra表現出40%的客觀緩解率（ORR），中位緩解持續時間為9.7個月。中位總生存期為14.3個月，盡管最終完整的生存數據尚未成熟。

　　藥物特點：Imdelltra是首個且唯一一個靶向DLL3的雙特異性T細胞接合療法。

　　它能激活患者自身的T細胞攻擊表達DLL3的腫瘤細胞。

　　安全性信息：Imdelltra的標簽上包括針對細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性的黑框警告。

　　最常見的不良反應包括慢性鼻竇炎、疲勞、發熱等，但因治療中出現的不良事件導致永久停藥的情況較少見。

　　此次FDA的加速批準為廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，顯示出令人鼓舞的療效和安全性數據。

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