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详细内容

達沙替尼用法用量,達沙替尼說明書

时间:2024-05-15     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  白血病的常用成人劑量

  慢性期 CML:100 毫克,口服,每天一次

  加速期 CML、骨髓或淋巴母細胞急變期 CML,Ph+ ALL:140 毫克,口服,每天一次

  注釋:

  · 應繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

  · 尚未研究獲得完全細胞遺傳學反應后停止治療的影響。

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  用途:

  · 用于治療新診斷的慢性期費城染色體陽性 (Ph+) 慢性粒細胞白血病 (CML) 成人

  · 用于治療對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的慢性、加速期或髓系或淋巴母細胞期 Ph+慢性粒細胞白血病成人患者

  · 用于治療對先前治療有耐藥性或不耐受的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血。≒h+ ALL)成人患者

  白血病的常用兒童劑量

  體重 10 公斤至 20 公斤以下:40 mg,口服,一日一次

  體重 20 公斤至 30 公斤以下:60 mg,口服,一日一次

  體重 30 公斤至 45 公斤以下:70 mg,口服,一日一次體重

  至少 45 公斤:100 毫克,口服,每天一次

  備注:

  · 推薦的起始劑量基于體重。

  · 應每 3 個月或更頻繁地根據體重變化重新計算劑量。

  · Ph+ ALL 患者在誘導化療第 15 天或之前開始治療,確診后持續 2 年。

  · 不建議體重低于 10 公斤的患者服用片劑。

  用途:

  · 用于治療慢性期 Ph+ CML

  · 用于與化療聯合治療新診斷的 Ph+ ALL

  腎臟劑量調整

  數據不可用

  肝臟劑量調整

  不建議調整。

  劑量調整

  成人中性粒細胞減少癥或血小板減少癥的劑量調整:

  慢性期 CML:

  1) 停止治療,直至 ANC 大于或等于 1.0 x 10(9)/L 并且血小板大于或等于 50 x 10(9)/L 。

  2) 如果在小于或等于 7 天內恢復,則按原始起始劑量恢復治療。

  3) 如果血小板低于 25 x 10(9)/L 或 ANC 復發低于 0.5 x 10(9)/L 且持續時間超過 7 天,則重復步驟 1,并以每次 80 mg 的減少劑量恢復用藥。一天(第二次發作)或第三次發作,進一步減少劑量至 50 mg 每天一次(對于新診斷的患者)或停用該藥物(對于對先前治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的患者)。

  加速期 CML、急變期慢性粒細胞白血病和 Ph+ ALL:

  1)檢查血細胞減少是否與白血病有關(骨髓穿刺或活檢)。

  2)如果血細胞減少與白血病無關,則停藥直至ANC大于或等于1.0×10(9)/L且血小板大于或等于20×10(9)/L,然后恢復至原水平起始劑量。

  3) 如果血細胞減少癥復發,重復步驟 1,并以減少的劑量恢復用藥,劑量為 100 mg 每天一次(第二次發作)或 80 mg 每天一次(第三次發作)。

  4) 如果血細胞減少與白血病有關,考慮將劑量增加至 180 mg,每天一次。

  兒科中性粒細胞減少癥或血小板減少癥的劑量調整:

  Ph+ CML:(劑量減少表應查閱制造商產品信息)

  1)如果血細胞減少持續超過3周,檢查血細胞減少是否與白血病有關(骨髓穿刺或活檢)。

  2) 如果血細胞減少與白血病無關,則停藥直至ANC大于或等于1.0×10(9)/L且血小板大于或等于75×10(9)/L,然后從原開始恢復劑量或減少劑量。

  3) 如果血細胞減少再次出現,重復骨髓抽吸/活檢并以減少的劑量恢復用藥。

  慢性期 CML:

  1) 如果在完全血液學反應 (CHR) 期間復發 3 級或以上中性粒細胞減少癥或血小板減少癥,則中斷該藥物并以減少的劑量恢復。

  2) 根據需要對中等程度的血細胞減少和疾病反應實施臨時劑量減少。

  注意事項

  1) 如果中性粒細胞減少癥和/或血小板減少癥導致下一個治療組延遲超過14天,則中斷該藥物,并在下一個治療組開始后以相同劑量水平恢復。

  2) 如果中性粒細胞減少癥和/或血小板減少癥持續存在,并且下一個治療組再延遲 7 天,則進行骨髓評估以評估細胞構成和原始細胞百分比。

  3) 如果骨髓細胞構成低于 10%,則中斷該藥物的治療,直到 ANC 大于 500/mcL (0.5 x 10(9)/L),此時可以以全劑量恢復治療。

  4) 如果骨髓細胞構成大于10%,可考慮恢復本藥治療。

  用藥注意事項

  · 請整片吞服藥片,不得壓碎、折斷或切割。

  · 藥片可與食物同服,也可空腹服用。

  · 建議每天在固定時間(早上或晚上)服用。

  儲存條件

  · 建議儲存溫度為20°C至25°C(68°F至77°F),但也可在15°C至30°C(59°F至86°F)的范圍內保存。

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  需要監控的情況

  · 對于兒科患者,需定期監測骨骼的生長和發育情況。

  · 65歲及以上的患者,應更加密切地關注可能出現的不良反應。

  · 對于晚期疾病和/或高腫瘤負荷的患者,應監測電解質水平,以預防腫瘤溶解綜合征。

  · 定期檢查心臟功能障礙的體征和癥狀。

  · 在治療的前兩個月,建議每周檢查一次血細胞計數,之后每月檢查一次,或根據患者的臨床狀況進行調整。

  · 當與CYP450 3A4抑制劑同時使用時,應監測藥物暴露或毒性增加的跡象。

  患者特別建議

  · 孕婦應避免接觸壓碎或破損的藥片。

  · 在處理無意中壓碎或破損的藥片時,為減少皮膚接觸的風險,請佩戴乳膠或丁腈手套進行適當處理。

  達沙替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。

  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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