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侖伐替尼與安慰劑在治療進行性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者中的療效时间:2024-05-14 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 SELECT試驗是一項隨機的3期臨床試驗,旨在評估侖伐替尼與安慰劑在治療進行性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者中的療效。由于甲狀腺癌可能具有相對的惰性,因此患者在參與試驗前的14個月內必須出現疾病進展的情況,以確保研究的有效性。試驗中,患者被按照2:1的比例隨機分配到侖伐替尼組和安慰劑組。研究設計采用了交叉方式,初始階段是雙盲的,但當患者出現確認的疾病進展時,雙盲狀態即被打破,此時安慰劑組的患者會被提供侖伐替尼的活性藥物治療。 SELECT試驗的結果為全球各地的醫療機構批準侖伐替尼用于治療碘難治性進展性分化型甲狀腺癌患者提供了有力依據。與安慰劑相比,侖伐替尼在延長無進展生存期方面表現出非常顯著的優勢。具體而言,從安慰劑組轉換到侖伐替尼組后,患者的PFS提升了整整14個月。在初始接受安慰劑治療的患者中,中位PFS僅為3.6個月,而接受侖伐替尼治療的患者,其中位PFS則超過了18個月,這無疑是一個巨大的治療突破。 此外,我們還觀察到接受侖伐替尼治療的患者呈現出良好的客觀緩解率。經集中確認的客觀回復率高達65%,顯示出侖伐替尼的高療效。對于那些未達到反應標準的患者,他們中的大多數也實現了疾病的穩定。在SELECT試驗中,極少數患者在接受侖伐替尼治療時將疾病進展作為最佳反應。 侖伐替尼是一種多激酶抑制劑,它能有效抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3等多種激酶,因此其作用機制與其他VEGFR多激酶抑制劑相似。在SELECT試驗中,我們記錄了一些常見的不良反應,如高血壓、腹瀉、疲勞,以及輕微的惡心和厭食。 同時,我們也注意到部分患者出現了掌跖紅腫感覺,即手足綜合癥。其他一些不太常見的毒性反應包括轉氨酶升高。雖然QT間期延長的發生率相對較低,但仍需密切關注并進行監測。此外,還有一些非常罕見但可能產生嚴重后果的不良反應,如出血增加或凝血障礙,這需要醫療人員保持高度警惕。
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