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侖伐替尼在治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌中的顯著作用侖伐替尼在治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌中的顯著作用时间:2024-05-14 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 多項(xiàng)數(shù)據(jù)已經(jīng)充分證實(shí),侖伐替尼(Lenvima)作為放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌(DTC)的一線治療藥物,具有顯著的治療效果。 自從獲得批準(zhǔn)以來(lái),侖伐替尼已經(jīng)成為RAI難治性DTC患者的核心治療選項(xiàng)。盡管針對(duì)某些特定的基因變異存在其他治療方法,但在沒(méi)有這些特定變異的情況下,侖伐替尼通常被優(yōu)先考慮作為一線治療方案。 侖伐替尼在治療RAI難治性DTC患者中的療效,主要基于一項(xiàng)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)——SELECT研究(NCT01321554)。正是這項(xiàng)研究為侖伐替尼在2015年獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。SELECT研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn),主要研究終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),次要終點(diǎn)包括總緩解率(ORR)、總體生存期和藥物安全性。 該研究結(jié)果顯示,侖伐替尼在RAI難治性DTC患者中顯著延長(zhǎng)了PFS,并展現(xiàn)出良好的治療效果。具體而言,在侖伐替尼治療組中,患者的中位PFS達(dá)到了18.3個(gè)月,顯著優(yōu)于安慰劑治療組的3.6個(gè)月(危險(xiǎn)比[HR],0.21;99%置信區(qū)間[CI],0.14-0.31;P <.001)。此外,侖伐替尼還實(shí)現(xiàn)了高達(dá)65%的ORR,而在無(wú)反應(yīng)的患者中,大多數(shù)人的病情也保持穩(wěn)定。 在安全性方面,侖伐替尼觀察到的不良事件(AE)與其他血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)多激酶抑制劑相似,主要包括高血壓、腹瀉、食欲下降和體重減輕等。盡管較為少見(jiàn),但仍需警惕潛在的嚴(yán)重AE,如掌跖紅腫綜合征和轉(zhuǎn)氨酶升高等。在使用侖伐替尼時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)并妥善處理這些可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
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