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侖伐替尼在治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌中的應用时间:2024-05-14 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 相較于安慰劑,侖伐替尼在治療放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌(DTC)患者中展現出顯著療效。 SELECT研究是一項隨機的、安慰劑對照的3期臨床試驗,該研究主要評估了侖伐替尼與安慰劑相比,在延長RAI難治性DTC患者的無進展生存期(PFS)方面的效果。參與研究的患者被分配接受每日一次的口服侖伐替尼(24mg)或安慰劑治療。此外,該研究還探討了總體緩解率、總體生存率和治療的安全性等次要終點。 該試驗的結果為FDA批準侖伐替尼提供了有力支持,因為該藥物在PFS方面表現出明顯優勢,并獲得了良好的治療反應。具體而言,侖伐替尼治療組的中位PFS達到了18.3個月,顯著長于安慰劑組的3.6個月(危險比HR為0.21;99%置信區間CI為0.14-0.31;P值小于0.001)。 與安慰劑組相比,侖伐替尼為患者帶來了非常顯著的無進展生存期獲益,PFS的改善幅度高達14個月。此外,接受侖伐替尼治療的患者還展現出了良好的客觀緩解率,其中集中確認的客觀回復率高達65%。對于那些未達到反應標準的患者,大多數人的最佳治療反應是疾病穩定。值得一提的是,在SELECT研究中,極少數患者在接受侖伐替尼治療時將疾病進展作為其最佳治療反應。這進一步證實了侖伐替尼在治療RAI難治性DTC中的有效性。
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