本研究報告了SELECT-NEXT三期長期擴展（LTE）研究中，烏帕替尼（Upadacitinib）在治療類風濕性關節(jié)炎（RA）方面的五年療效與安全性。

　　在研究的初始階段，正在使用穩(wěn)定劑量的傳統(tǒng)合成疾病緩解抗風濕藥物的患者被隨機分配到烏帕替尼15mg組、烏帕替尼30mg每日一次組（分別簡稱為UPA15和UPA30）或安慰劑組，進行治療并持續(xù)觀察12周。此后，原先接受安慰劑的患者在LTE階段轉為使用UPA15或UPA30；而原先接受烏帕替尼治療的患者則繼續(xù)他們原來的劑量。為確保研究的雙盲性質，直至患者從UPA30轉為UPA15（最早在第168周發(fā)生）之前，一直保持盲法狀態(tài)。

　　經(jīng)過五年的追蹤觀察，我們評估了治療效果以及治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）。總共有611名（92%）隨機患者進入了LTE階段；其中271名（44%）患者在五年內停用了研究藥物，主要原因是不良事件（占16%）。臨床結果顯示，五年內患者的病情有所改善或保持穩(wěn)定；最初隨機分配到UPA15和UPA30的患者中，分別有51%和43%的患者實現(xiàn)了臨床疾病活動指數(shù)的緩解，75%和66%的患者28關節(jié)疾病活動評分C反應蛋白低于2.6。從第60周到第五年，達到美國風濕病學會標準反應改善≥20%/50%/70%的患者比例均有所增加。值得注意的是，無論患者最初是隨機分配到烏帕替尼組還是安慰劑組，最終結果都呈現(xiàn)出相似性。

　　在安全性方面，觀察到的TEAE與早期分析和其他SELECT研究的結果相一致，包括我們特別關注的一些不良事件。惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌）、主要不良心血管事件和靜脈血栓栓塞事件的報道均較少。在整個研究過程中，沒有觀察到新的安全信號。

　　綜上所述，烏帕替尼在治療類風濕性關節(jié)炎的五年期間，其療效與安全性的評估結果仍然保持良好。

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