警告

　　口服途徑（片劑、緩釋）

　　嚴重感染：接受烏帕替尼治療的患者，其發生嚴重感染的風險會增加，這有可能導致住院甚至死亡。這類感染在同時服用免疫抑制劑（如甲氨蝶呤或皮質類固醇）的患者中更為常見。一旦發生嚴重感染，應立即停用upadacitinib，直至感染得到有效控制。已報告的感染包括：

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　　活動性結核病，可能伴隨肺部或其他部位的病變。在開始upadacitinib治療前及治療期間，應對患者進行潛伏性結核病的檢測。對于潛伏性感染，應在開始烏帕替尼治療前考慮進行相應的治療。

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　　侵襲性真菌感染，包括隱球菌病和肺囊蟲病。

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　　由細菌、病毒（如帶狀皰疹）和機會性病原體引起的其他感染。

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　　對于慢性或復發性感染的患者，在開始治療前，應全面評估烏帕替尼治療的風險與益處。在治療期間和治療后，應密切監測患者感染體征和癥狀的發展情況。值得注意的是，即使患者在開始治療前潛伏性結核感染檢測呈陰性，接受烏帕替尼治療后仍可能發展為結核病。

　　死亡率：在一項大型、隨機、上市后關于類風濕性關節炎的安全性研究中，將另一種Janus激酶(JAK)抑制劑與腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑進行比較，結果顯示，在50歲及以上且具備至少一種心血管危險因素的類風濕性關節炎(RA)患者中，全因死亡率較高，包括心血管猝死。

　　惡性腫瘤：在接受烏帕替尼治療的患者中，已觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤的病例。與使用TNF阻滯劑相比，在使用另一種JAK抑制劑治療的RA患者中，惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)）的發生率更高。對于當前或曾經吸煙的患者，這一風險還會進一步增加。

　　主要不良心血管事件：在50歲及以上、具備至少一種心血管危險因素，并接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者中，與TNF阻滯劑相比，主要不良心血管事件(MACE)（定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風）的發生率更高。對于當前或曾經吸煙的患者，這一風險還會額外增加。曾經歷過心肌梗塞或中風的患者，應停用烏帕替尼。

　　血栓形成：包括使用JAK抑制劑治療炎癥性疾病的患者在內，已報告發生深靜脈血栓、肺栓塞和動脈血栓的病例。其中許多不良事件都很嚴重，甚至有些導致死亡。與使用TNF阻滯劑相比，在使用另一種JAK抑制劑治療的50歲及以上、具備至少一種心血管危險因素的RA患者中，觀察到血栓形成率更高。具有風險的患者應避免使用烏帕替尼。出現血栓癥狀的患者，應立即停用烏帕替尼并及時進行評估。

　　腎臟劑量調整建議

　　類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和非放射學中軸型脊柱關節炎：

　　· 無需劑量調整。

　　特應性皮炎：

　　· 輕度和中度腎功能障礙：無需劑量調整。

　　· 嚴重腎功能障礙（CrCl 15 至<30 mL/min）：建議劑量為15 mg，每天一次。

　　· 終末期腎病（CrCl<15 mL/min）：不推薦使用。

　　潰瘍性結腸炎：

　　· 輕度和中度腎功能障礙：無需劑量調整。

　　· 嚴重腎功能障礙（CrCl 15 至<30 mL/min）：誘導期建議使用30 mg，每天一次，持續8周；維持期建議使用15 mg，每天一次。

　　· 終末期腎病（CrCl<15 mL/min）：不推薦使用。

　　克羅恩病：

　　· 輕度和中度腎功能障礙：無需劑量調整。

　　· 嚴重腎功能障礙（CrCl 15 至<30 mL/min）：誘導期建議使用30 mg，每天一次，持續12周；維持期建議使用15 mg，每天一次。

　　· 終末期腎病（CrCl<15 mL/min）：不推薦使用。

　　肝臟劑量調整建議

　　類風濕關節炎、銀屑病關節炎、特應性皮炎、強直性脊柱炎和非放射學中軸型脊柱關節炎：

　　· 輕度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝功能損害：無需劑量調整。

　　· 嚴重（Child-Pugh C）肝損傷：不推薦使用。

　　潰瘍性結腸炎：

　　· 輕度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能損害：誘導期建議使用30 mg，每天一次，持續8周；維持期建議使用15 mg，每天一次。

　　· 嚴重（Child-Pugh C）肝損傷：不推薦使用。

　　克羅恩病：

　　· 輕度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝功能損害：誘導期建議使用30 mg，每天一次，持續12周；維持期建議使用15 mg，每天一次。

　　· 嚴重（Child-Pugh C）肝損傷：不推薦使用。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。