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肺炎球菌疫苗獲FDA批準,可保護6周-17歲的嬰兒和兒童!

时间:2024-05-10     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  輝瑞公司的下一代肺炎球菌疫苗已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,可幫助保護6周至17歲的嬰兒和兒童免受侵襲性肺炎球菌疾病(IPD)的侵害。

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  Prevnar20以公司批準的Prevnar13疫苗為基礎,包括另外七種引起IPD的肺炎鏈球菌血清型。

  輝瑞公司表示,額外的血清型已被證明與抗生素耐藥性、疾病嚴重程度增加、侵入性潛力和兒童肺炎球菌病例的流行有關。

  在現有肺炎球菌疫苗接種計劃的國家,它們還被發現是導致兒科IPD的一些最常見的血清型。

  更新后的疫苗還被批準用于預防6周至5歲嬰兒因肺炎鏈球菌引起的中耳炎。

  雖然有100多種不同的肺炎鏈球菌血清型,但選定的一些是造成大多數肺炎球菌感染的原因,輝瑞公司報告稱,目前仍未包含在批準的疫苗中的那些導致“相當大的疾病負擔”。

  FDA對Prevnar20的決定是基于2期和3期臨床試驗計劃的結果,這些結果表明該疫苗的安全性和耐受性與Prevnar13相似。

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