Zenocutuzumab獲得了FDA對NRG1+ NSCLC和胰腺癌的優先審查。根據美國食品藥品監督管理局（FDA）的新聞稿，FDA已接受并優先審查了Merus公司針對Zenocutuzumab（一種治療NRG1+非小細胞肺癌和胰腺癌的雙特異性抗體）的生物制品許可申請（BLA）。

　　Zenocutuzumab有潛力成為第一個也是唯一一個針對NRG1陽性肺癌和胰腺癌患者的靶向療法，并且可能比目前可用的療法有顯著改善。這一BLA申請是基于包括1/2期臨床試驗eNRGy結果在內的臨床數據。

　　在臨床試驗中，Zenocutuzumab顯示出良好的療效。在晚期NRG1+非小細胞肺癌患者中，總緩解率（ORR）為37.2%，中位緩解持續時間（DOR）為14.9個月。在晚期NRG1+胰腺導管腺癌中，ORR為42.4%，中位DOR為9.1個月。這些結果表明，Zenocutuzumab在多種NRG1+癌癥類型中具有抗腫瘤活性。

　　此外，Zenocutuzumab的安全性也良好可控，沒有患者因不良反應而停藥。常見的副作用是腹瀉、疲勞和惡心。

　　如果獲得批準，Zenocutuzumab有望成為首款治療NRG1陽性癌癥的靶向療法，為NRG1陽性癌癥患者提供新的治療選擇。

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