Zenocutuzumab是一種雙特異性抗體，近期在癌癥治療領域取得了重要進展。以下是關于Zenocutuzumab獲得FDA對NRG1+ NSCLC和胰腺癌的優先審查的相關信息：

　　據FDA發布的消息，FDA已經優先審查了Zenocutuzumab的生物制劑許可申請(BLA)，用于治療NRG1融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)和胰腺導管腺癌(PDAC)患者。這一進展為NRG1陽性癌癥患者提供了重要的潛在治療機會。

　　BLA的支持數據來自1/2期eNRGy試驗，該試驗正在評估Zenocutuzumab在各種NRG1融合陽性實體瘤患者中的抗腫瘤活性和安全性。在NRG1融合陽性NSCLC患者中，Zenocutuzumab治療的客觀緩解率(ORR)為34%，中位緩解持續時間(DOR)為12.9個月。在胰腺癌患者中，也觀察到了積極的療效。

　　在eNRGy試驗中，研究人員指出，沒有患者因治療相關的不良事件而停止研究治療。這表明Zenocutuzumab的安全性在一定程度上得到了驗證。

　　FDA此前已授予Zenocutuzumab多項榮譽，包括快速通道資格和突破性療法稱號，這進一步證明了該藥物在治療NRG1陽性癌癥方面的潛力。

　　如果獲得批準，Zenocutuzumab有望成為首款治療NRG1陽性癌癥的靶向療法，為這類預后不良且需求未得到滿足的疾病提供新的治療選擇。

　　綜上所述，Zenocutuzumab在治療NRG1融合陽性癌癥方面展現出了積極的臨床效果和安全性，因此獲得了FDA的優先審查。我們期待這一藥物的進一步研發和應用，為更多患者帶來希望。

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