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Truqap聯(lián)合Faslodex獲得CHMP推薦治療晚期乳腺癌

时间:2024-05-08     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  Truqap(capivasertib)聯(lián)合Faslodex(氟維司群)已經(jīng)獲得歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)的推薦,用于治療特定的晚期乳腺癌患者。以下是關于這一藥物組合及其推薦的詳細信息:

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  適應癥:該藥物組合被推薦用于治療雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的成人患者。這些患者至少具有以下三種生物標志物改變之一:PIK3CA、AKT1或PTEN。此外,符合條件的患者在內(nèi)分泌治療期間或之后也會經(jīng)歷疾病復發(fā)或進展。

  臨床試驗支持:CHMP的推薦基于CAPItello-291試驗的積極結果。在該試驗中,與單獨使用Faslodex相比,在攜帶PI3K、AKT通路的腫瘤患者中,Truqap加Faslodex使疾病進展或死亡的風險降低了50%。這一數(shù)據(jù)為藥物組合的有效性提供了有力支持。

  患者群體:激素受體(HR)陽性乳腺癌是最常見的乳腺癌亞型,約占所有乳腺癌的70%。其中,約50%的晚期HR陽性乳腺癌患者存在PIK3CA、AKT1突變和PTEN改變。這一藥物組合有望為這些患者提供新的治療選擇。

  耐藥性解決:雖然內(nèi)分泌療法被廣泛用作晚期疾病的一線治療,并且通常與CDK4/6抑制劑配合使用,但許多晚期疾病患者對這些療法產(chǎn)生了耐藥性。Truqap與Faslodex的組合有望解決這一問題,擴大基于內(nèi)分泌的治療方法對經(jīng)歷腫瘤進展的患者的有效性。

  全球批準情況:除了歐洲,美國和其他幾個國家也已經(jīng)批準了Truqap與Faslodex聯(lián)合使用的類似適應癥,這進一步證明了該藥物組合的療效和安全性。

  綜上所述,阿斯利康的Truqap聯(lián)合Faslodex的藥物組合在晚期乳腺癌治療中顯示出顯著的療效,并有望為特定患者群體提供新的治療選擇。

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