歐洲藥品管理局人類藥物委員會(huì)推薦阿斯利康(AZ)AKT抑制劑Truqap(capivasertib)與其內(nèi)分泌療法Faslodex(氟維司群)聯(lián)合用于治療部分晚期乳腺癌患者。

　　人用藥品委員會(huì)(CHMP)建議該組合用于患有雌激素受體(ER)陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌且至少具有以下三種生物標(biāo)志物改變之一的成人：PIK3CA、AKT1或PTEN。

　　符合條件的患者在內(nèi)分泌治療期間或之后也會(huì)經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展。

　　激素受體(HR)陽(yáng)性乳腺癌是最常見(jiàn)的亞型，約70%的腫瘤被認(rèn)為是HR陽(yáng)性且HER2低或HER2陰性，PIK3CA、AKT1突變和PTEN改變影響約50%的患者患有晚期HR陽(yáng)性乳腺癌。

　　HR陽(yáng)性乳腺癌進(jìn)展通常由ER驅(qū)動(dòng)，針對(duì)ER驅(qū)動(dòng)疾病的內(nèi)分泌療法被廣泛用作晚期疾病的一線治療，并且通常與CDK4/6抑制劑配合使用。然而，許多晚期疾病患者對(duì)這些療法產(chǎn)生了耐藥性。

　　CHMP對(duì)AZ組合的決定得到了后期CAPItello-291試驗(yàn)的積極結(jié)果的支持，其中，與單獨(dú)使用Faslodex相比，在攜帶PI3K、AKT通路的腫瘤患者中，Truqap加Faslodex使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了50%或PTEN改變。

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